RU.77.99.88.003.Е.004550.10.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Besins Healthcare Monaco S.A.M.
Монако
Юридический адрес
"BESINS HEALTHCARE MONACO S.A.M.", Les Terrasses du Port 2 avenue des Ligures 98000 Monaco, Монако на производственных площадках: "CAPSUGEL Ploermel", Z.l. de Camagnon 56800 Ploermel, Франция; упаковка: "LABORATOIRE DIEPHEZ", 6A route de Munchhausen 67470 Seltz (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Безен Хелскеа РУС», 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника гамма-линоленовой и эйкозапентаеновой кислоты, источника катехинов, а также дополнительного источника витаминов C, B2, B5, B6, биотина, каротиноидов, минеральных веществ — железа, цинка, меди, селена, хрома, содержащей докозагексаеновую кислоту и проантоцианидины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002640.06.16 от 22.06.2016 г.; экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-416/б-16 от 19.05.2016 г., №529/Э-290/б-18 от 26.04.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 красных капсулы (во время завтрака), запивая водой, и по 1 серебристой капсуле (во время ужина), запивая водой, в день.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Красные капсулы: | |
| Биологически активные вещества: гамма-линоленовая кислота, мг/капс. — 60; витамин C, мг/капс. — 60; каротиноиды, мг/капс. — 2,45; цинк, мг/капс. — 5,0; селен, мкг/капс. — 19,8; хром, мкг/капс. — 12,5; катехины, мг/капс. — 12 | |
| Показатели окислительной порчи (в масле): кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0. Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 — 0,005 (в масле). Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002). Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) — 50 000; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются; дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) — 100 | |
| Серебристые капсулы: | |
| Биологически активные вещества: эйкозапентаеновая кислота, мг/капс. — 98; докозагексаеновая кислота, мг/капс. — 67; витамин B2, мг/капс. — 1,7; витамин B5, мг/капс. — 6,0; витамин B6, мг/капс. — 2,0; биотин, мкг/капс. — 150; железо, мг/капс. — 10; медь, мг/капс. — 1,3; проантоцианидины, мг/капс. — 10 | |
| Показатели окислительной порчи (в рыбьем жире): кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0. Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002). Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) — 3,0. Диоксины (в пересчёте на жир) (мг/кг, не более) — 0,000002. Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) — 50 000; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются; дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) — 100 | |
| Состав красных капсул: масло семян бурачника лекарственного, сухой экстракт листьев камелии китайской, рыбий желатин, E422, витамин C (L-аскорбиновая кислота), E901, соевое масло, E322, вода, хрома пиколинат, смесь каротиноидов из дуналиеллы солоноводной, цинка хлорид, E555, E172, E171, натрия селенит | |
| Состав серебристых капсул: рыбий жир (в форме триглицеридов), рыбий желатин, водно-спиртовой экстракт семян винограда культурного, продукты гидролиза хрящевой ткани хрящевых рыб, E422, E901, соевый лецитин, пальмовое и кокосовое масло, вода, железо Ⅱ фумарат, пантотеновая кислота (витамин B5), E555, E171, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), сульфат меди, D-биотин |