RU.77.99.88.003.R.001931.07.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

19.07.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

455683

Биологически активная добавка к пище

Орсофит

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-257-32436578-2023

Изготовитель (производитель)

АВЕН, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «АВЕН», 121609, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Крылатское, ул. Осенняя, дом 4, корпус 1, квартира 207 (адрес места осуществления деятельности по производству продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский городской округ, город Апрелевка, улица Апрелевская, дом 18)

Получатель

КАПИТАЛПРОДУКТ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КАПИТАЛПРОДУКТ», 140060, Московская обл., г. Люберцы, раб. пос. Октябрьский, ул. 60 лет Победы, д. 5, эт. 1, пом. 1-8, н.п. VI

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, содержащей йохимбин.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/992 от 29.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма: 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: L-карнитин — 60,0 (± 20 %); йохибин — 0,6 (± 20 %); синефрин и салицин — качественная идентификация

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор (менее 0,002)

не допускается

алдрин (менее 0,002)

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: мальтодекстрин, L-карнитин тартрат, экстракт коры белой ивы, экстракт зелёного кофе, экстракт коры йохимбе, экстракт плодов померанца, экстракт зелёного чая, экстракт спирулины, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), кремния диоксид (E551), капсула (желатин, титана диоксид (E171), жёлтый хинолиновый (E104), кармуазин (E122), бриллиантовый голубой FCF (E133), бриллиантовый чёрный PN (E151)).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Орсофит