RU.77.99.88.003.R.002256.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452337
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"Bosonic Wellness", 6/3, Saket Industrial Estate, Sarkhej-Bavla Highway, Moraiya, Ahmedabad-382213, Gujarat, India (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русюрофарм», 108820, г. Москва, вн. тер. г. поселение «Мосрентген», Киевское шоссе 21-й км, д. 3, стр. 1, этаж 5, помещ. CXII
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов, флаволигнанов (силимарина), дополнительного источника витамина B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1627 от 04.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 табл.: витамин B12 — не более 1,5 мкг (1,0–1,5 мкг), флаволигнаны (силимарин) — не более 13,3 (10,0–13,3), фосфолипиды — не более 262,5 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,5 |
ртуть | 0,05 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микотоксины: афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лецитин соевый, крахмал кукурузный, дикальция фосфат (E341), поливинилпирролидон (E1201), тальк (E553iii), экстракт плодов расторопши, кремния диоксид (E551), цианокобаламин, капсула (желатин, вода, сорбитол (E420), глицерин (E422), полиэтиленгликоль (E1521), титана диоксид (E171)). |