RU.77.99.88.003.R.003109.11.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
482156
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
BACFO Pharmaceuticals (India) Limited
Индия
Юридический адрес
"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida, Uttar Pradesh 201305) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИСКРА», 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки в потребительскую упаковку.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2179 от 24.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 таблетку: цинк, мг — 15 ± 20 %; селен, мкг — 75 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г | не более 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза E460i (антислёживающий агент), цинка бисглицинат, кроскарамеллоза натрия E468 (стабилизатор), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), диоксид титана E171 (краситель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор), этилцеллюлоза E462 (наполнитель)), тальк E553iii (агент антислёживающий), натрия крахмала гликолят E1402 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты E470b (антислёживающий агент), селенометионин. |