RU.77.99.88.003.R.004896.12.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

22.12.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

436457

Биологически активная добавка к пище

Амелик

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-165-32436578-2021

Изготовитель (производитель)

АВЕН, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18)

Получатель

КАПИТАЛПРОДУКТ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КАПИТАЛПРОДУКТ», 140060, Московская обл., г. Люберцы, раб. пос. Октябрьский, ул. 60 лет Победы, д. 5, эт. 1, пом. 1-8, н.п. VI

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинсенозидов, кофеина, янтарной кислоты и полифенольных соединений, дополнительного источника витаминов (A, Д3 (190 МЕ в 1 капсуле), E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотин) и минеральных веществ (железо, цинк, медь, марганец, йод, селен), содержащей йохимбин.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: ииндивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3373 от 09.12.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле «утро», 1 капсуле «день», 1 капсуле «вечер» в день во время еды. Продолжительность приёма: 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: ииндивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс. «утро»: кальций — 20,0 (+/- 20 %), калий — 14,0 (+/- 20 %), магний — 14,5 (+/- 20 %), железо — 5,75 (+/- 20 %), цинк — 3,55 (+/- 20 %), медь — 0,475 (+/- 20 %), марганец — 0,375 (+/- 20 %), йод — 53,5 мкг (+/- 30 %), селен — 17,0 мкг (+/- 20 %), гинсенозиды — не менее 5,0, йохимбин — не менее 1,5

Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс. «день»: витамины: A (РЭ) — 0,65 (+/- 30 %), D3 — 4,75 мкг (190 МЕ) (+/- 30 %), E (ТЭ) — 2,15 (+/- 30 %), C — 36,0 (+/- 20 %), B1 — 0,675 (+/- 20 %), B2 — 0,675 (+/- 20 %), B3 — 8,45 (+/- 20 %), B5 — 3,0 (+/- 20 %), B6 — 0,83 (+/- 20 %), B9 — 0,24 (+/- 30 %), B12 — 1,4 мкг (+/- 30 %), биотин — 86,5 мкг (+/- 30 %); кофеин — не менее 7,5, аргинин — не менее 45,0

Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс. «вечер»: тирозин — не менее 150,0, янтарная кислота — не менее 100,0, полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 20,0

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав (капсулы «утро»): мальтодекстрин, премикс минеральный (кальция карбонат, калия хлорид, магния оксид, железа сульфат, калия йодат, натрия селенит, цинка оксид, меди сульфат, марганца сульфат), экстракт корней женьшеня, экстракт корней сассапарили, экстракт корня эврикомы длиннолистной, экстракт коры йохимбе, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), кремния диоксид (E551), капсула (желатин, титана диоксид (E171)).

Состав (капсулы «день»): L-аргинина альфа-кетоглутарат, премикс витаминный (лактоза, натрия аскорбат, никотинамид, токоферола ацетат, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, ретинола ацетат, фолиевая кислота, биотин, холекальциферол, цианокобаламин), мальтодекстрин, экстракт семян гуараны, экстракт зелёного чая, антислёживающие кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), кремния диоксид (E551), капсула (желатин, бриллиантовый чёрный PN (E151), кармуазин (E120), титана диоксид (E171),).

Состав (капсулы «вечер»): L-тирозин, мальтодекстрин, янтарная кислота, экстракт корня кудзу, экстракт листьев гинкго билобы, экстракт травы спорыша (горца птичьего), экстракт травы золототысячника, экстракт листьев розмарина, экстракт плодов черники кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), кремния диоксид (E551), хрома пиколинат, капсула (желатин, индигокармин (E132)).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Амелик