Синтомицин
Регистрационный номер
Торговое наименование
Синтомицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество: D, L-хлорамфеникол (синтомицин) — 250 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг; полисорбат (твин-80) — 9 мг; жир твёрдый — 1532 мг.
Описание
Суппозиторий торпедообразной формы белого цвета или белого с желтоватым или кремоватым оттенком. Однородные на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка).
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneru, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (в том числе Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие грибы.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Показания
Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервиты).
Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установления внутриматочной спирали).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, при помощи ножниц (разрезав плёнку по контуру суппозитория), вводят, лёжа на спине, как можно глубже во влагалище по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 суппозитория.
Средняя продолжительность лечения 8–10 дней.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ощущение жжения при мочеиспускании или учащённое мочеиспускание.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: зуд, жгучая боль, гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, дисбактериоз влагалища.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жжения в месте введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.
При одновременном применении с препаратами угнетающего кроветворения отмечается усиления действия на костный мозг.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с лучевой терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 250 мг.
По 5 штук суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское
Телефон: +7 (39543) 58910, факс: +7 (39543) 58908
Производитель
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги.
Генеральный директор
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Синтомицин: