Сиресп
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Сиресп
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,35 мг; калия сорбат — 1,90 мг; глицерол — 22,50 мг; натрия сахаринат — 0,45 мг; сахароза — 600,00 мг; ароматизатор ванильный — 4,00 мг; ароматизатор медовый — 2,50 мг; краситель солнечный закат жёлтый (E110) — 0,10 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1,00 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1- антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приёма внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (T½) в среднем составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90 % принятой дозы) и менее 10 % — через кишечник.
Показания
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Приём препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 2-х лет
Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сутки.
- масса тела до 10 кг: от 2 до 4 ложек-дозаторов сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
- масса тела больше 10 кг: от 6 до 12 ложек-дозаторов (от 2 до 4 столовых ложек) сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой.
Взрослые
От 9 до 18 ложек-дозаторов (от 3 до 6 столовых ложек) сиропа (или 45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как «частота неизвестна».
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего приём данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0,25 ХЕ).
В состав препарата входит краситель солнечный закат жёлтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время приёма препарата возможно развитие сонливости.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл.
По 150 мл в тёмные пластиковые флаконы с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом «первого вскрытия». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и ложкой-дозатором помещают в картонную пачку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Medana Pharma, S.A., Польша
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сиресп: