Фурадонин
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Фурадонин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: нитрофурантоина моногидрат 100,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 92,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,2 мг, кальция стеарат 1,6 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез, белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. В малых дозах нитрофурантоин обладает бактериостатическим действием, в больших — бактерицидным. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Bacteroides spp.). Резистентность к препарату проявляют: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp. Нитрофурантоин не используют при мочевых инфекциях вызванных гонококками, хламидиями и микоплазмами.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сmах в моче). Связь с белками плазмы — 60 %. Препарат не достигает эффективную терапевтическую концентрацию в крови и тканях организма. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения — 25–30 мин. Выводится полностью почками (30–50 % — в неизменённом виде).
У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае, препарат не рекомендуется.
Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, препарат теряет бактерицидную активность.
Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: острые не осложнённые инфекции, тяжёлые осложнённые рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или вспомогательным веществам препарата
- анурия
- олигурия
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин)
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- порфирия
- неврит или полинейропатия
- фиброз лёгких
- хроническая сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ стадии
- цирроз печени, хронический гепатит
- беременность и период кормления грудью
- дети до 12 лет (для данной лекарственной формы)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Острая не осложнённая инфекция: взрослым — 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.
Детям старше 12 лет можно применять дозы дам взрослых.
Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.
Тяжёлая хроническая рецидивирующая инфекция: взрослым — 100 мг 3–4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить приём.
Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.): взрослым — 100 мг на ночь;
Дети. Для детей младше 12 лет применение таблеток Фурадонин 100 мг не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до< 1/1000); очень редко (<1/10000);* — не известно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых зависит от дозы. Редко — понос, панкреатит; боль в животе*. Частота побочных эффектов уменьшается при приёме препарата с пищей и большим количеством жидкости.
Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль. Головокружение*, астения*, нистагм*, сонливость*. Редко — повышение внутричерепного давления. В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьёзные периферические полинейропатии, первые симптомы которых — чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах приём препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности лёгких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Возможны интерстициальные изменения в лёгких, бронхообструктивный синдром. Лёгочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приёма препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые лёгочные симптомы, в том числе фиброз лёгких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. При появлении первых реакций повышенной чувствительности лёгких приём препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто аллергические реакции — кожные высыпания, крапивница, зуд; в отдельных случаях — воспаление слюнных желёз, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях — ангионевротический отёк, анафилаксия. В некоторых случаях — аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в лёгких или печени. Симптомы этого волчаночноподобного синдрома — сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров — антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса.
Нарушения, со стороны половых органов и молочной железы: в очень редких случаях — проходящее нарушение сперматогенеза.
Другие: редко — боль в суставах, обратимое выпадение волос.
При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения.
Лечение: приём большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.
Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина.
In vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).
Особые указания
Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, дисбалансе электролитов, дефиците витаминов группы B и фолиевой кислоты, заболеваниях лёгких, недостаточности печени, а также при склонности к развитию периферических невропатий (зуд рук или ног, онемение).
При продолжительной терапии следует контролировать функции лёгких, особенно больным старческого возраста, у которых возможно ухудшение функции лёгких.
При продолжительной терапии следует контролировать функции печени. Известны отдельные случаи холестатической желтухи и хронического гепатита.
У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае препарат не рекомендуется.
Фурадонин может окрашивать мочу в темно-жёлтый или коричневый цвет.
Не следует применять препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.
Лечение Фурадонином может привести к появлению резистентных микроорганизмов.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Фурадонин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки по 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, из плёнки поливинилхлоридной белого цвета и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Список Б. В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
OLAINFARM, AS, Латвия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фурадонин: