Тардиферон^®

таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой

Одна таблетка содержит:

Ядро таблетки

Активное вещество: железа сульфат (II) полутораводный — 256,30 мг (в пересчёте на железо — 80 мг)

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 30,00 мг; мукопротеоза (безводная) — 80,00 мг; крахмал картофельный — 2,00 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (Эудрагит S) — 20,84 мг; триэтилцитрат — 2,08 мг; повидон — 17,00 мг; тальк — 22,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 6,50 мг; магния трисиликат — сколько требуется до 495.0 мг

Оболочка:

Тальк — 8,00 мг; титана диоксид — 9,10 мг; крахмал рисовый — 7,00 мг; карнаубский воск — 0,21 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е) — 1,25 мг; сахароза — ск. требуется до 650.0 мг.

Двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с гладкой, ровной поверхностью почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого).

Железодефицитная анемия; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.

Повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.

В связи с наличием в составе касторового масла имеется риск развития сенсибилизации.

Ввиду риска развития язвенного стоматита и изменения цвета зубной эмали таблетки нельзя рассасывать, разжёвывать или держать во рту.

Беременность

Препарат Тардиферон^® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Тардиферон^® в первом триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.

Грудное вскармливание

Данные относительно способности сульфата железа проникать в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание природу вещества, препарат Тардиферон^® можно применять в период грудного вскармливания.

Для приёма внутрь.

Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

Рекомендуется принимать препарат непосредственно перед едой или во время еды, запивая большим количеством воды (не менее 200 мл); время приёма определяют в зависимости от индивидуальной переносимости.

Таблетку проглатывать целиком, не разжёвывая; не рассасывать и не держать во рту.

Лечение железодефицитной анемии

Взрослые и дети старше 10 лет: 1–2 таблетки в сутки.

Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка в сутки.

Продолжительность лечения составляет 3–6 месяцев, в зависимости от выраженности дефицита железа.

После трёх месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения.

При необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, продолжительность лечения может быть увеличена.

Профилактика дефицита железа в период беременности

По 1 таблетке 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-го месяца беременности).

Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, уртикария (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: отёк гортани. Частота неизвестна: у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота. Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит. Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (нежелательные явления наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, эритематозная сыпь.

Случаи передозировки солей железа отмечались у взрослых и детей (особенно младше 2 лет) после применения препаратов железа в больших дозах.

Среди симптомов отмечались раздражение и некроз желудочно-кишечного тракта, сопровождаемые тошнотой, рвотой и шоковым состоянием.

Лечение должно быть проведено немедленно и включать промывание желудка 1 % раствором бикарбоната натрия (пищевой соды). Целесообразно использование хелатообразующих веществ, наиболее специфическим из которых является дефероксамин, особенно в тех случаях, когда уровень железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Нерекомендуемые комбинации лекарственных средств

Соли железа (инъекционное введение): липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Комбинации, требующие особых мер предосторожности при использовании

Препараты группы циклинов (применение внутрь): наблюдается снижение всасывания препаратов группы циклинов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).

Следует соблюдать интервал между приемами препарата Тардиферон^® и препаратов группы циклинов (минимум 2 часа).

Магния трисиликат (антациды): отмечается снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Необходимо соблюдать интервал между приемами антацидного препарата и препарата Тардиферон^® (минимум 2 часа).

Другие виды взаимодействия

Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.

Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

В период приёма препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.

В период приёма препарата может наблюдаться тёмное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).

Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой. 80 мг, по 10 штук в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Железа препарат

• АТХ

  B03AA07

• Действующее вещество

  Железа сульфат