Железа сульфат

Антианемический препарат, содержащий железо. Оказывает восполняющее дефицит железа, противоанемическое действие. Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Дефицит железа (в том числе недостаточное содержание в пище, нарушение всасывания, дефицит трансферринов, кровопотеря, паразитарные инвазии) увеличивает риск развития гипохромной железодефицитной анемии и сидероахрестического синдрома.

Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника. После приёма внутрь железо достаточно полно абсорбируется. Максимальная концентрация железа в плазме крови достигается в течение 2–4 часов. Связь с белками плазмы — 90 % и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.

Лечение и профилактика железодефицитной анемии, вызванной различными причинами:

• кровотечения (в том числе полименорея, метроррагия, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при других заболеваниях);
• повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, интенсивного роста, донорство, ожоги, гемодиализ);
• недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции).

• Апластическая и гемолитическая анемии;
• гемохроматоз, гемосидероз;
• сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
• другие виды анемий, не связанных с дефицитом железа в организме.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона);
• алкоголизм (активный или в стадии ремиссии);
• гепатит;
• печёночная или почечная недостаточность;
• сопутствующие трансфузии крови.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено. Не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.

Беременным женщинам рекомендуется принимать железо в сочетании с фолиевой кислотой, поэтому монотерапия железа сульфатом недостаточна для беременных женщин.

В I триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во II и III триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.

Применение во время беременности только по строгим показаниям.

Применение в период грудного вскармливания

Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.

При приёме внутрь минимальная эффективная доза элементарного железа для взрослых составляет 100 мг. Максимальная доза составляет 300–400 мг.

При применении с целью профилактики доза элементарного железа составляет 30–60 мг/сут.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)

Ощущение давления за грудиной.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль.

Аллергические реакции

Зуд, сыпь; редко — анафилактический шок.

Прочие

Гиперемия кожи, боль в горле.

Возникает при приёме 200–250 мг/кг сульфата железа взрослыми, 20–30 мг/кг или 3–4-х таблеток сульфата железа (200 мг элементарного железа) детьми (риск летального исхода выше у детей раннего возраста).

Ранние симптомы (только при приёме внутрь)

Диарея (иногда с кровью), лихорадка, острые боли и спазмы в желудке, сильная тошнота и рвота (иногда с кровью). Возможно возникновение лейкоцитоза и гипергликемии.

Поздние симптомы

Цианоз губ, ладоней и концевых фаланг кисти, сонливость, бледная и липкая кожа, учащение дыхания и сердцебиения, слабость, вялость, судороги, метаболический ацидоз, гипотензия, гипогликемия, токсический гепатит, печёночная недостаточность, коллапс, расстройство желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Индукция рвоты и промывание желудка (по состоянию), коррекция электролитных нарушений, гемотрансфузия, клизма. Антидот — дефероксамин (противопоказан при почечной недостаточности!). При анурии и олигурии — удаление гемодиализом.

Аскорбиновая кислота

Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.

Пеницилламин и соли цинка

Сульфат железа снижает абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка.

Тетрациклины

Совместное применение препаратов железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики также снижают абсорбцию железа, их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приёма препарата железа в тех случаях, когда необходимо совместное применение.

Гормоны щитовидной железы

При пероральном приёме препаратов железа снижается абсорбция левотироксина (тироксина), таким образом их следует принимать с разницей по времени не менее 2 часов.

Метилдопа

Железа сульфат также снижает гипотензивный эффект метилдопы.

Энтакапон, леводопа

Сульфат железа также может уменьшать абсорбцию энтакапона и леводопы.

Бисфосфонаты

Сульфат железа снижает абсорбцию бисфосфонатов.

Антациды, препараты кальция и магния, колестирамин

Абсорбция железа может снижаться при одновременном приёме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатами и фосфатами) и магния, а также колестирамином. Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных препаратов.

Хинолоны

На стадии всасывания препараты железа могут взаимодействовать с некоторыми хинолонами, (например, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином и левофлоксацином), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче. При необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приёма препаратов железа.

Хлорамфеникол

Хлорамфеникол может замедлять скорость наступления эффекта препаратов железа.

Микофенолата мофетил

Сульфат железа снижает абсорбцию микофенолата мофетила. Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.

Этанол

При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.

Димеркапрол

Следует избегать совместного применения с димеркапролом.

Комбинации, которые могут потребовать коррекции дозы

При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных препаратов: алендроновой кислоты, каптоприла, клодроновой кислоты, ризедроновой кислоты.

Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.

При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Возможно окрашивание экскрементов в коричнево-чёрный цвет, стойкое потемнение зубов.

Печёночная и/или почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.

• АТХ

  B03AA07

• Фармакологические группы

  Макро- и микроэлементы

  Стимуляторы гемопоэза

• Коды МКБ 10

  D50 Железодефицитная анемия

  D50.9 Железодефицитная анемия неуточнённая

  D51 Витамин-B12-дефицитная анемия

  D61.1 Медикаментозная апластическая анемия

  O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)