Тавегил®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отёка, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
После приёма внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2–4 часа.
Связь с белками плазмы составляет 95 %. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полу выведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45-65 %); неизменённое активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания
- Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
- крапивница различного происхождения;
- зуд, зудящие дерматозы;
- острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
- лекарственная аллергия;
- укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6–12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы:
часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
нечасто: головокружение;
редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;
очень редко: запор, сухость во рту.
отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Со стороны органов чувств:
редко: нарушение чёткости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко: учащённое или затруднённое мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы:
редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
очень редко: сердцебиение.
Со стороны крови и кроветворных органов:
редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
редко: кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы:
редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то её следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приёма препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9 % раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приёмом ингибиторов МАО.
Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врождёнными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжёлой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Famar Italia S.p.A., Швейцария
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тавегил: