ТераФлю® ЛАР
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
Действующие вещества: бензоксония хлорид 1 мг, лидокаина гидрохлорид 1 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол 1000 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг.
В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом OR на обратной стороне, белого цвета с желтоватым оттенком, с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил)аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в том числе вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека приблизительно 1 % вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приёме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Показания
Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит.
В качестве вспомогательного средства — хронический тонзиллит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.
Не рекомендуется использование препарата детям до 4 лет, в первый триметр беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводились, в связи с чем не следует применять Терафлю® ЛАР при беременности, особенно в первый триместр.
Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Разовая доза — 1 таблетка каждые 2–3 часа. При выраженных симптомах заболевания по 1 таблетке каждые 1–2 часа. Таблетка должна медленно рассасываться во рту.
Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.
Дети: препарат Терафлю® ЛАР можно применять детям, начиная с 4 лет, по 1 таблетке каждые 2–3 часа. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Побочное действие
Иногда при применении Терафлю® ЛАР наблюдается местное раздражение, которое носит временный характер.
Аллергические реакции наблюдаются редко.
Во время применения препарата сроком более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Передозировка
Случайный приём больших доз Терафлю® ЛАР, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты.
При передозировке рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в Терафлю® ЛАР незначительно и не может вызвать серьёзных симптомов передозировки.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приёме анионо-активных агентов, например, зубной пасты.
Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приёма спиртных напитков во время проведения терапии).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 8 таблеток упаковывают в блистер из комбинированного материала ПВХ/ ПЭ/ПВДХ /фольга алюминиевая.
Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом месте, при температуре ниже 30 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Novartis Farmaceutica, S.A., Испания
KEMWELL BIOPHARMA, Pvt.Ltd., Индия