Теризидон

Теризидон

капсулы

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: теризидон — 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 55,0 мг, коповидон — 7,5 мг, тальк — 5,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, натрия лаурилсульфат — 2,5 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000 %, желатин — до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,0016 %, краситель бриллиантовый чёрный — 0,0958 %, краситель синий патентованный — 0,1642 %, краситель хинолиновый жёлтый — 1,1496 %, титана диоксид — 1,3333 %, желатин — до 100 %.

Капсулы № 0.

Корпус белого цвета, крышечка зелёного цвета, непрозрачные. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.

Туберкулёз (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно устойчивых форм заболевания.

• Повышенная чувствительность к теризидону, другим компонентам препарата, к циклосерину;
• Органические заболевания центральной нервной системы;
• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Эпилепсия и эпилептические припадки (в том числе в анамнезе);
• Психические нарушения;
• Тяжёлая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);
• Алкоголизм;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 14 лет;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Беременность

Применение препарата Теризидон во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Теризидон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Теризидон в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время приёма пищи, запивая небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.

Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750–1000 мг (по 250 мг (1 капсула) 3–4 раза в сутки, каждые 6–8 часов или по назначению врача).

Пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, пациентам с массой тела свыше 60 кг — по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки. Высшая разовая доза препарата Теризидон — 250 мг. Максимальная суточная доза — 1000 мг.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется принимать по 1 капсуле (250 мг) ежедневно или по 500 мг (2 капсулы) 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует применять по окончании процедуры гемодиализа. При концентрации креатинина более 2 мг/дл применение препарата Теризидон противопоказано (см. раздел «Противопоказания»), Продолжительность курса терапии составляет 3–4 месяца.

Данные представлены по системно-органным классам в соответствии со словарём MedDRA и со следующей частотой: очень часто (> 1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1 000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, бессонница; очень редко — судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, тремор.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — боль в животе, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — чувство опьянения.

Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Этанол увеличивает риск развития судорог.

При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог).

Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту развития головокружения, сонливости, судорог.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

Теризидон может вызывать развитие дефицита цианокобаламина (витамин B₁₂) и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.

Алкоголь

Применение препарата на фоне приёма алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время применения препарата Теризидон необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Кофеин

Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Психический статус

В период лечения необходимо контролировать психический статус пациента.

Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, принимающих препарат Теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении пациента.

Прочее

Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин B₆ (пиридоксин).

Препарат Теризидон содержит красители азорубин и бриллиантовый чёрный, которые могут вызывать аллергические реакции.

При применении препарата Теризидон следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, сонливости, судорог).

Капсулы 250 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация