Тизим

П N014900/01

Тизим

Цефтазидим

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

На 1 флакон:

Активное вещество: цефтазидим — 0,25 г, 0,5 г или 1,0 г;

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Кристаллический порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Антибиотик-цефалоспорин

J01DD02

Тизим применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Тяжёлые инфекции: перитонит, сепсис (септицемия), тяжёлые гнойно-септические состояния, менингит.

Инфекции нижних дыхательных путей: пневмонии, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазии, бронхит.

Инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит.

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки.

Инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит.

Инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, инфицированные ожоги, флегмона, рожа, мастит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит.

Инфекции женских половых органов: эндометрит.

Гонорея.

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Выраженные нарушения функции почек; новорожденные; кровотечения в анамнезе; неспецифический язвенный колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печёночной недостаточностью).

Применение Тизима при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (проникает в грудное молоко).

Препарат назначается внутримышечно, внутривенно (струйно медленно за 5 мин или капельно в течение 30–60 мин). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учётом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет

При тяжёлых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией): по 2 г каждые 8 ч.

При муковисцидозе, инфекциях лёгких, вызванных Pseudomonas spp.: от 100 до 150 мг/кг/сут., кратность введения — 3 раза в сут.

При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей: по 0,5-1 г каждые 8–12 ч.

При неосложнённой пневмонии и инфекциях кожи: по 0,5-1 г каждые 8 ч.

При инфекциях костей и суставов: по 2 г каждые 12 ч.

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7–14 дней.

При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой (пневмония, гнойные осложнения при муковисцидозе, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

После начальной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже.

Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого сеанса диализа.

При перитонеальном диализе препарат можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.

Обычная доза для детей

Дети в возрасте до 2-х месяцев: внутривенная инфузия 30 мг/кг/сут., кратность введения 2 раза/сут.

Дети от 2 месяцев до 12 лет: внутривенная инфузия 30–50 мг/кг/сут., кратность введения 3 раза/сут.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом назначают дозу до 150 мг/кг/сут. каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей не должна превышать 6 г.

Приготовление растворов

1. «Первичное» разведение

2. «Вторичное» разведение

Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50–100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:

- 0,9 % раствор натрия хлорида,

- раствор Рингера,

- 5 %, 10% раствор глюкозы (декстрозы),

- 5 % раствор глюкозы (декстрозы) с 0,9 % раствором натрия хлорида.

В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия); редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия, гиперкреатининемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, «порхающий» тремор.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. В случае тяжёлой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в том числе хлорамфеникол) снижают эффективность препарата.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл — натрия хлорид 0,9 %; натрия лактат; раствор Хартмана; декстроза 5 %; натрия хлорид 0,225% и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,45% и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,9% и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,18% и декстроза 4 %; декстроза 10%; декстран 40:10 % в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы. 5 %; декстран 70:6% в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %.

При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5 % или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9 %.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина K вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина K факторов свёртывания крови и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина K быстро устраняет гипотромбинемию. У пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит. В лёгких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжёлых рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса. Если эти меры не помогают, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.

Возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол (возможны дисульфирамоподобные эффекты).

Нет сведений.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,25 г, 0,5 г и 1,0 г.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Отпускают по рецепту

Lupin, Ltd., Индия