Триметазид

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активного вещества: триметазидина дигидрохлорида 20 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 54,56 мг, кроскармелоза натрия — 4,80 мг, повидон — 0,40 мг, магния стеарат — 0,24 мг.

Оболочка: гипромеллоза Е 5 — 0,70 мг, гипромеллоза Е 15 — 0,86 мг, гипролоза 0,60 мг, макрогол — 0,08 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) — 0,11 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,05 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На изломе белые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфат (АТФ) и креатинофоефата.

В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокадра. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью адсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приёма 20 мг триметазидина дигидрохлорида) — около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 — 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60 % — в неизменённом виде).

Показания

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) профилактика приступов стабильнодой стенокардии (в комплексной терапии). Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация

Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказаниями к применению препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2–3 раза в сутки (40–60 мг). Курс лечения — по рекомендации врача.

В случае пропуска времени приёма дозы, препарат следует принять как можно скорее. Если подошло время приёма следующей дозы, тогда предыдущую дозу следует пропустить.

Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Частота: очень часто -более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица, ощущение сильного сердцебиения.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто — астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Нет сведений.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развита приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Лекарственный препарат содержит краситель пунцовый, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 20 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять позже даты указанной на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. Следует поинтересоваться у фармацевта, что делать с ненужными уже лекарственными препаратами. Это будет способствовать защите окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство
АТХ

C01EB15
Действующее вещество

Триметазидин