Триметазидин

Trimetazidine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Триметазидин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:

активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Оболочка: Опадрай Ⅱ розовый (алюминиевый лак на основе кармуазина, алюминиевый лак № 6 жёлтый FD& C, гипромеллоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид, триацетин).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приёма 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (T½) составляет 4,5–5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизменённом виде).

Показания

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
  • Хориоретинальные сосудистые нарушения
  • Головокружения сосудистого происхождения;
  • Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

Выраженные нарушения функции печени;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приёма. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг.

По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурной ячейковой упаковки по 10 таблеток, по 1, 2 контурной ячейковой упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров. По 100, 200, 300, 400, 500 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробки из гофрокартона. По 500, 1000 или 2000 таблеток помещают в банки полимерные. Банки с инструкциями по применению помещают в коробки из гофрокартона.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Триметазидин: