Триметазидин МВ-Тева

Триметазидин МВ-Тева

таблетки пролонгированного действия покрытые плёночной оболочкой

В 1 таблетке содержится: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35,00 мг; вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 141,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, вспомогательные вещества (оболочка): водный глянец розовый* 7.00 мг.

*- гипромеллоза 60,00 %, стеариновая кислота 5,00 %, макрогол-6000 3,00 %, глицерол 5,00 %, титана диоксид 26,75 %, краситель железа оксид красный 0,25 %.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.

Симптоматическое лечение стабильной стенокардии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии у взрослых пациентов (в качестве дополнительной терапии).

- повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата;

- тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие симптомы, связанные с нарушениями движения:

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Тяжёлая печёночная недостаточность, умеренные нарушения функции почек и пожилые пациенты старше 75 лет (возможно увеличение экспозиции триметазидина).

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Недостаточно данных о применении у животных. Потенциальный риск применения у беременных женщинн еизвестен. Препарат Триметазидин MB-Тева не следует применять во время беременности, если нет очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли тримстазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин MB-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Внутрь, во время приёма пищи.

По 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Результат лечения оценивают после трёх месяцев. При отсутствии эффективности лечения приём препарата Триметазидин MB-Тева должен быть прекращён.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции ночек (КК 30–60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов е умеренным нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пожилых пациентов.

Для оценки частоты развития побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100): редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестная частота — на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль: неизвестная частота — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильность походки, синдром «беспокойных ног», другие симптомы, относящиеся к двигательным нарушениям, обычно обратимые после прекращения лечения, расстройство сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — трепетание, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих анти гипертензивное лечение, «приливы» крови к лицу.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неизвестная частота — запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота — гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — острое генерализованное экзантемное пустулезное высыпание (AGEP), ангионевротический отёк.

Со стороны кроен и лимфатической системы: неизвестная частота — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие: часто — астения.

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Триметазидин можно применять одновременно с гепарином, кальципарином, антикоагулянтными средствами непрямого действия, лекарственными средствами, применяемыми при нарушении липидного обмена, салициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, сердечными гликозидами.

При пропуске одного или более приёмов препарата Триметазидин MB-Тева не следует принимать более высокую дозу в следующий приём.

Препарат Триметазидин MB-Тева не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и. возможно, реваскуляризация).

Препарат Триметазидин MB-Тева может вызывать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса) или ухудшать их течение. Следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно в пожилом возрасте. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.

Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе, может привести к отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приёма препарата. В большинстве случаев после прекращения приёма триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.

В клинических исследованиях триметазидин не продемонстрировал гемодинамических эффектов, однако в постмаркетинговом опыте применения сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Merckle, GmbH, Германия