Троксерутин
TroxerutinРегистрационный номер
Торговое наименование
Троксерутин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: троксерутин (в пересчёте на 100 % вещество) — 2,00 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 0,6 г, динатрия эдетата дигидрат — 0,050 г, бензалкония хлорид — 0,0575 г, натрия гидроксида раствор 30 % — 0,700 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Однородный прозрачный гель жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотёчное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует глюкуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика
При нанесении геля на область поражения, действующее вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания
- Варикозное расширение вен ног;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как: отёки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром:
- посттромботический отёк, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (Ⅰ триместр). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В Ⅰ триместре беременности применение препарата ТРОКСЕРУТИН противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.
Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью лёгких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади повреждённой поверхности, но не должна превышать 3–4 см геля (1,5–2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10–12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения — от 2 недель до 1–2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
Если через 6–7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В гаком случае показано промывание полости рта.
желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных по взаимодействию троксерутина с другими лекарственными средствами нет.
Особые указания
Гель наносят только на неповреждённую поверхность.
Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2 %.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла марки ОС с треугольным венчиком, с крышками натягиваемыми полимерными из полиэтилена высокого давления. На банку наклеивают этикетку.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовым и завинчивающимися крышками.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённым от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Формула-ФР»
Россия. 109443. г. Москва. Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула. Торховский проезд, дом 10
Тел./факс: (4872)41-04-73.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Троксерутин: