Троксерутин
TroxerutinРегистрационный номер
Торговое наименование
Троксерутин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
| В 1 г геля содержится: |
|
| действующее вещество: |
|
| — 2,0 г | |
| вспомогательные вещества: |
|
| — 0,60 г | |
| — 0,132 г | |
| — 0,0575 г | |
| — 0,05 г | |
| вода очищенная | — до 100,0 г |
Описание
Однородный прозрачный гель от жёлтого до светло-коричневого или жёлто-зелёного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотёчное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует глюкуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к её поверхности.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм, выведение
При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов — в подкожной жировой клетчатке. Системная абсорбция крайне низкая.
Показания
- Варикозное расширение вен;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отёки, боли, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отёк, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
- беременность (I триместр).
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Почечная недостаточность (длительное использование).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В I триместре беременности применение троксерутина противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью лёгких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади повреждённой поверхности, но не должна превышать 3–4 см геля (1,5–2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10–12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения — от 2 недель до 1–2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
Если через 6–7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при местном применении не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекарственных средств.
Особые указания
Гель наносят только на неповреждённую поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и на слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2 %.
По 40 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала, представляющих собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) (наружный слой корпуса) — полиэтилен низкого давления (высокой плотности) (внутренний слой корпуса) с бушонами из полимерных материалов.
Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещена в пачку кар тонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Зеленая дубрава, ЗАО, Российская Федерация
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «СТМФАРМ», Россия, Удмуртская Республика
Юридический адрес: 426033, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д. 30.
Производитель
ЗАО «Зелёная дубрава», Россия
Адрес производства: 141800, Московская обл., Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151.
тел.: +7 (495) 993-99-95
www.mazi.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «СТМФАРМ», Россия, Удмуртская Республика
426000, г. Ижевск, а/я 10106,
тел.: +7 (904) 832-14-23,
адрес электронной почты: fn@stmfarm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Троксерутин: