Тромблесс® Плюс
, гельРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
действующие вещества: гепарин натрия 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин 20,0 мг, декспантенол 100,0 мг, бензокаин 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,5 мг, троламин 7,0 мг, карбомер до 10,0 мг, глицерол 50,0 мг, вода до 1,0 г.
Описание
Прозрачный или полупрозрачный гель от светло-жёлтого до жёлтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Обладает слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Декспантенол — провитамин B5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие.
Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотёчное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует глюкуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов.
Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация её в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизменённом виде.
Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.
Показания
Симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен.
Подкожные гематомы, локализованные отёки и асептические инфильтраты.
Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения, детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет), беременность и период лактации.
С осторожностью
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно, наносят тонким слоем на кожу над поражённой областью и вокруг неё, равномерно распределяя по поверхности кожи лёгкими круговыми движениями 2–3 раза в день. Курс лечения 2–3 недели, с повторением при рецидиве заболевания.
При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3 %, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0,05 % и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю поражённую поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз в сутки. При открытом способе лечения препарат наносят 1–2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.
При подкожных гематомах, локализованных отёках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносить на поражённую область 2–3 раза в день до полного восстановления нормального состояния повреждённых тканей.
Побочное действие
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Особые указания
Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту