Троксактив

Троксактив

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дозировка 500 мг

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция

[90 % диосмин (450 мг), 10 % флавоноиды в пересчёте на гесперидин (50 мг)]) 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) 78,5 мг, повидон (Пласдон К-25) 31,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип A (Explotab) 13,4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) 3,1 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) 4,0 мг.

Плёночная оболочка Опадрай II 85F230154 оранжевый: поливиниловый спирт — частично гидролизованный (E1203) 7,56 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (E1521)) 3,82 мг, титана диоксид (E171) 3,80 мг, тальк (E553B) 2,80 мг, краситель железа оксид жёлтый (E172) 0,77 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,15 мг.

Дозировка 1000 мг

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция

[90 % диосмин (900 мг), 10 % флавоноиды в пересчёте на гесперидин (100 мг)]) 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) 157,0 мг, повидон (Пласдон К-25) 62,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип A (Explotab) 26,8 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) 6,2 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) 8,0 мг.

Плёночная оболочка Опадрай II 85F240141 розовый: поливиниловый спирт — частично гидролизованный (E1203) 15,12 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (E1521)) 7,64 мг, титана диоксид (E171) 8,61 мг, тальк (E553B) 5,59 мг, краситель железа оксид жёлтый (E172) 0,48 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,36 мг.

Дозировка 500 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон.

На поперечном разрезе ядро от светло-жёлтого до жёлтого цвета неоднородной структуры.

Дозировка 1000 мг

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло- розового цвета, с риской с обеих сторон.

На поперечном разрезе ядро от светло-жёлтого до жёлтого цвета неоднородной структуры.

Троксактив показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• боль;
• «усталость» ног;
• судороги нижних конечностей.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отёки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Троксактив во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключён риск для новорождённых и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Троксактив, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Дозировка 500 мг

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приёма): утром, днём и/или вечером, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён. Рекомендуемая доза при остром геморрое —  аблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приёмом пищи.

Дозировка 1000 мг

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён. Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром, днём и вечером в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки с приёмом пищи.

Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были лёгкой степени выраженности.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (включая единичные случаи) (<1/10 000), неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия; нечасто — колит; неуточнённой частоты — боли в животе.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, общее недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточнённой частоты — изолированный отёк лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отёк.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата Троксактив ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Клинических исследований по изучению взаимодействий лекарственного препарата Троксактив с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

• Перед тем как начать принимать препарат Троксактив, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
• При обострении геморроя назначение препарата Троксактив не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Троксактив на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат Троксактив не влияет (не оказывает значимого влияния) на эти процессы.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, 1000 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

TEVA Operations Poland, Sp. z o.o., Польша