Урегит^®

таблетки

1 таблетка содержит:

действующее вещество: этакриновая кислота 50 мг;

вспомогательные вещества: желатин 6,8 мг, лактозы моногидрат 75 мг, магния стеарат 4 мг, крахмал картофельный 58,2 мг, тальк 6 мг.

Белые или серовато-белые, круглые плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой UREGYT на другой стороне, практически без запаха.

Отеки кардиального, почечного, посттромботического типа, отёки на фоне портальной гипертензии.

Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата, анурия, выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, печёночная кома, беременность и период кормления грудью, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержат лактозы моногидрат), детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

Пожилой возраст, цирроз печени с асцитом и без, гипокалиемия, гипомагниемия, нарушения водно-электролитного баланса, первичный гиперальдостеронизм, заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка).

Контролируемые испытания препарата в период беременности не проводились. Приём препарата Урегит^® противопоказан беременным, т.к., как и другие диуретические средства, может вызвать гиповолемию с повышением вязкости крови, что снижает кровоток плаценты.

В настоящее время неизвестно, способна ли этакриновая кислота проникать в грудное молоко, поэтому если приём этого препарата необходим, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Начальная суточная доза препарата составляет 50 мг (1 таблетка). В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать до тех пор, пока не будет достигнут желаемый эффект, но не более 200 мг (4 таблетки). Препарат действует от 8 до 10 часов, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу утром после завтрака.

Для постепенного диуретического эффекта достаточно минимальной дозы препарата (25 мг).

У взрослых пациентов желаемого диуретического эффекта можно добиться при использовании дозы 50–100 мг.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать диурез.

Обычная поддерживающая доза 25-200 мг в день. Поддерживающую терапию можно проводить с пропуском отдельных доз для поддержания эффективности препарата. Препарат можно давать через день или через два дня, либо с интервалами 2–3 дня.

Пожилым пациентам иногда требуются более низкие дозы.

Комбинированная терапия: этакриновую кислоту можно эффективно использовать в комбинации с другими диуретиками.

Нежелательные эффекты представлены в соответствии со следующими критериями группировки по частоте: частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) нежелательные реакции, с неустановленной распространённостью (распространённость нельзя определить исходя из доступных клинических данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: агранулоцитоз и тяжёлая нейтропения наблюдались у нескольких пациентов, пребывающих в критическом состоянии, которым препарат был назначен для обеспечения диуретического эффекта; редко — развитие тромбоцитопении.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость; редко — беспокойство, нарушения сознания.

Со стороны органов зрения и слуха: нечёткость зрения, обратимая глухота, звон в ушах, головокружение с ощущением заложенности в ушах. Глухота также может быть необратимой, особенно у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими ототоксичными препаратами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт и боль в животе, дисфагия, тошнота, рвота и диарея; очень редко — профузная диарея, желудочно-кишечное кровотечение, острый панкреатит. В редких случаях отмечалась желтуха и повышение активности «печёночных» ферментов в сыворотке крови пациентов, которые одновременно получали несколько лекарственных препаратов, в том числе этакриновую кислоту.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Со стороны кожных покровов: редко — болезнь Шенлейн-Геноха, сыпь.

Со стороны обмена веществ: анорексия, гиперурикемия, приступ подагры, гипогликемия, гипергликемия.

Лабораторные показатели: снижение уровня глюкозы крови, азота крови, мочевой кислоты, калия, кальция, хлоридов, магния и натрия.

Прочее: лихорадка, озноб.

Симптомы: снижение артериального давления, избыточный диурез, потеря электролитов и дегидратация.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует вызвать рвоту или промыть желудок. При необходимости следует устранять дегидратацию, электролитные нарушения и печёночную кому. При нарушении дыхания следует ингалировать кислород и установить искусственную вентиляцию лёгких.

Активное вещество плохо удаляется из кровотока с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Гипотензивные средства и этанол: возможно усиление гипотензивного и/или диуретического эффекта.

В начальном периоде терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) следует прекратить приём диуретика или снизить дозу ингибитора АПФ во избежание выраженной артериальной гипотензии.

Гипогликемические средства для приёма внутрь: может наблюдаться снижение их эффективности.

Антикоагулянты (варфарин, кумарин): этакриновая кислота вытесняет их из комплексов с белками плазмы крови, что может усилить антикоагулянтный эффект. Следует подобрать дозу антикоагулянта или перейти на фуросемид.

Этакриновая кислота может усиливать ототоксичность аминогликозидов и цефалоспоринов. Следует избегать одновременного применения этих лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты: могут ослаблять диуретический или антигипертензивный эффект.

Литий: повышенные уровни лития могут вызвать симптомы интоксикации.

Кортикостероиды: может повыситься риск гипокалиемии и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Лечение следует начать с низких доз, которые следует повышать постепенно во избежание дегидратации. Следует следить за массой тела пациента.

В период лечения необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови, употреблять пищу, богатую калием, при необходимости назначать одновременно препараты калия.

Урегит^® можно применять в сочетании с другими диуретиками, эффект которых суммируется.

Добавочное введение калия не требуется, многим пациентам, получающим, диуретики. Однако рекомендуется введение калия хлорида или применение калийсберегающих диуретиков у пациентов с циррозом, нефротическим синдромом, или получающих препараты наперстянки. Пациентам с нормальной функцией почек можно назначать препараты калия (с регулярным контролем уровня калия в плазме крови), так как избыток калия выводится из организма. При почечной недостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегда устанавливаются в зависимости от содержания калия в плазме крови.

Если у пациента развивается диарея с большими потерями жидкости, то терапию необходимо прекратить.

Во время терапии рекомендуется осуществлять систематический контроль содержания электролитов в плазме крови. Этакриновая кислота может потенцировать сопутствующую гипотензивную терапию. При этом существует риск развития ортостатического коллапса.

При чрезмерном диурезе приём препарата необходимо прекратить до тех пор, пока не стабилизируется водно-электролитное состояние. При больших потерях электролитов можно снизить дозу препарата или временно прекратить терапию.

Пациентам с циррозом печени препарат следует давать с большой осторожностью, так как диуретические средства повышают риск печёночной комы, которая может привести к смертельному исходу.

При высоком риске метаболического алкалоза (цирроз с асцитом) применение калийсберегающих диуретиков или введение калия хлорида может ослабить или предотвратить гипокалиемию.

Петлевые диуретики снижают уровень ионов магния в крови.

Чрезмерные потери жидкости с мочой (быстрое и выраженное снижение массы тела) могут приводить к развитию тяжёлой гипотензии. У пожилых пациентов с сердечной патологией чрезмерный диурез может сопровождаться снижением объёма циркулирующей плазмы и увеличением риска тромбоэмболических осложнений.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к гипокалиемии (некоторые случаи диареи, хроническая сердечная недостаточность, приём препаратов наперстянки, желудочковые аритмии в анамнезе, заболевания почек с потерей калия, гиперальдостеронизм при нормальной почечной функции, системная красная волчанка в анамнезе).

Эффекты сердечных гликозидов могут усиливаться на фоне гипокалиемии, вызванной диуретиками.

При сопутствующей терапии гормональными препаратами, индуцирующими потери калия (кортикостероиды), требуется лабораторный мониторинг.

При почечных отёках эффективность этого диуретического средства может быть снижена гипопротеинемией.

Риск развития ортостатической гипотензии может усиливаться при сопутствующем приёме алкоголя, барбитуратов и диазепама.

Во время терапии этакриновой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки. Спортсмены должны знать о том, что на фоне терапии этакриновой кислотой могут быть получены ложноположительные результаты допинг-контроля.

Ввиду отсутствия достаточных клинических данных Урегит^® не рекомендуется назначать детям.

Каждая таблетка препарата Урегит^® содержит 75 мг лактозы, следовательно, этот препарат не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблетки, 50 мг.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Egis Pharmaceuticals, Plc, Венгрия