Вазонит^®

таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: пентоксифиллин 600 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 cP — 104,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 13,5 мг, кросповидон — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, магния стеарат — 4,5 мг; оболочка: макрогол 6000 — 3,943 мг, тальк — 11,842 мг, титана диоксид — 3,943 мг, гипромеллоза 5 cP — 3,286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30 % дисперсии) — 0,986 мг.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Ядро таблетки белого цвета.

• Нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
• Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
• Симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);
• Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
• Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);
• Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);
• Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящих в состав препарата;
• Острый инфаркт миокарда;
• Массивные кровотечения;
• Кровоизлияние в сетчатку глаза;
• Острый геморрагический инсульт;
• Беременность;
• Период кормления грудью;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печёночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин. — риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесённое хирургическое вмешательство (риск возникновения кровотечений), повышенная склонность к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свёртывающей системы крови (риск развития более тяжёлых кровотечений).

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Таблетки Вазонит^® следует принимать внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды.

Препарат обычно назначают по 1 таблетке 600 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), максимальная суточная доза 1200 мг.

Длительность лечения и режим дозирования препаратом Вазонит^® устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают до 600 мг.

Уменьшение дозы, с учётом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжёлой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, встречаются случаи развития асептического менингита.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отёки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: в редких случаях могут возникать кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка, кишечника), а также тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим при лечении препаратом Вазонит^® необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), а также лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущей»).

Лечение: промывание желудка с последующим приёмом внутрь активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. При судорогах — диазепам.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приёма внутрь.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное применение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

У некоторых пациентов одновременный приём пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приёме Вазонит^® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат немедленно отменяют.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных с низким и нестабильным артериальным давлением вводимая доза должна быть уменьшена.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, применение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свёртывающей системы крови, в том числе международным нормализованным отношением (МНО).

У пациентов, перенёсших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Из-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при обслуживании сложных механизмов. Во время приёма препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, по 600 мг.

По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

G.L.PHARMA, GmbH, Австрия