Вицеф^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Почечная недостаточность; при указаниях в анамнезе на колит; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности); период новорожденности; в комбинации с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Вицеф^® вводится парентерально — в/в и в/м.

У взрослых и детей старше 12 лет обычная разовая доза Вицефа^® составляет 1 г каждые 8–12 часов или по 2 г с интервалом 12 часов. Рекомендованы также следующие дозы, кратность и пути введения, которые определяются локализацией и тяжестью заболевания:

— при неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей — по 0,25 г каждые 12 часов в/в или в/м;

- при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей — По 0,5 г каждые 8 или 12 часов в/в или в/м;

- при неосложнённой пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛOP-органов — по 0,5-1 г каждые 8 часов в/в или в/м;

- при тяжёлых интраабдоминальных или гинекологических инфекциях — по 2 г каждые 8 часов в/в;

- при инфекциях костей и суставов — по 2 г каждые 12 часов в/в;

- при бактериальном менингите — по 2 г каждые 8 часов в/в;

- при тяжёлых, угрожающих жизни инфекциях и фебрильной нейтропении — по 2 г каждые 8 часов в/в, или 3 г каждые 12 часов в/в (максимальная суточная доза- 6 г);

- при тяжёлой лёгочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом и нормальной функцией почек — 30–50 мг/кг каждые 8 часов в/в.

Для антибиотикопрофилактики послеоперационных осложнений при Операциях на предстательной железе за Вицефа^®, при удалении мочевого катетера рекомендуется повторно ввести 1 г Вицефа^®.

Детям старше 1 мес. и до 12 лет обычно вводят по 30–50 мг/кг каждые 8 часов. Для терапии бактериального менингита, а также лечения инфекций у детей с иммунодефицитом или муковисцидозом, суточная доза составляет 150 мг/кг (но не выше 6 г в сутки), которую делят на 3 введения.

Новорождённым (детям до 1 мес.) назначают по 30 мг/кг каждые 12 часов в/в.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы и режимов введения, исходя из показателей клиренса креатинина. Лечение начинают с введения 1 г Вицефа^® в качестве первой, нагрузочной дозы. В дальнейшем поддерживающий режим рассчитывают, как представлено в таблице:

Пациентам с инфекциями тяжёлого течения на фоне хронической почечной недостаточности разовые дозы, указанные в таблице (см. выше), можно увеличить на 50 %, или сократить интервалы между введениями. В дальнейшем, коррекцию режима дозирования проводят на основании данных чувствительности выделенных микроорганизмов, тяжести состояния больного и данных терапевтического мониторинга концентраций цефтазидима в сыворотке крови (остаточная концентрация не должна превышать 40 мг/л).

При гемодиализе: нагрузочная доза — 1 г, затем по 1 г после каждой процедуры гемодиализа. При непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта и при проведении высокоскоростной гемофильтрации — 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). При проведении гемофильтрации с низкой скоростью Вицеф^® назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек (см. таблицу выше). При перитонеальном диализе вначале вводят 1 г (нагрузочная доза), затем назначают по 0,5 г каждые 24 часов. Дополнительно к в/в или в/м введению, возможно введение Вицефа^® в составе диализного раствора из расчёта 0,25 г Вицефа^® на 2 л диализного раствора. Введение Вицефа следует продолжить ещё в течение 2 дней после исчезновения симптомов инфекции. В случаях тяжёлых и осложнённых инфекций может потребоваться длительные курс лечения.

Вицеф^® вводят внутривенно (струйно, капельно) и внутримышечно.

Растворение Вицефа^® сопровождается незначительной экзотермической реакцией, при которой высвобождается диоксид углерода и во флаконе создаётся положительное давление. Пузырьки диоксида углерода могут присутствовать в готовом растворе, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Внутримышечное введение

Для в/м введения стерильный порошок Вицефа^® растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,5-1 % растворе лидокаина гидрохлорида (при отсутствии указаний на непереносимость местных анестетиков амидного типа). Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

во флакон, содержащий 0,5 г Вицефа^® 1,5 мл

во флакон, содержащий 1,0 г Вицефа^® 3,0 мл

Полученный раствор, примерная концентрация цефтазидима в котором 260 мг/мл, вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Внутривенное введение

Для в/в струйного введения Вицеф^® растворяют в стерильной воде для инъекций. Следующие количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

во флакон, содержащий 0,5 г Вицефа^® 5,0 мл

во флакон, содержащий 1,0 г Вицефа^® 10 мл

во флакон, содержащий 2,0 г Вицефа^® 20 мл

Полученный раствор, примерная концентрация цефтазидима в котором 90 мг/мл, вводят в/в медленно, в течение 3–5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает совместимые с Вицефом^® жидкости парентерально. Для в/в капельного введения Вицеф^® растворяют, как для в/в струйного введения (см. выше). Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50–100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят через систему для в/в инфузий в течение не — менее 30 минут. Вицеф^® совместим с 5 % раствором декстрозы, 0,9 % раствором натрия хлорида, 10 % раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 0,225 % натрия хлорида и 5% декстрозы; водным раствором, содержащим 0,45 % натрия хлорида и 5% декстрозы; водным раствором, содержащим 0,9 % натрия хлорида и 5% декстрозы; раствором Рингера; лактированным раствором Рингера; 1/6 М раствором натрия лактата; 10 % раствором инвертного сахара; раствором "Нормозол-М" с 5% глюкозой.

Аллергические реакции: в 2 % и менее — макулопапулёзная сыпь, зуд, лихорадка; очень редко — ангионевротический отёк, полиморфная эритема, синдром Стивенса- Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: в 2 % и менее — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, колит, холестаз; очень редко — желтуха, псевдомембранозный колит, связанный с Clostridium difficile.

Со стороны нервной системы: в 1 % и менее — головокружение, головная боль; парестезии; очень редко — судорожные припадки. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена.

Со стороны органов кроветворения: в 2 % и менее- эозинофилия, тромбоцитоз; очень редко — транзиторные лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: в 2 % и менее — транзиторное повышение активности «печёночных» трансаминаз (ACT, AJIT), щелочной фосфатазы, ЛДГ, ложноположительная прямая реакция Кумбса без гемолиза; менее, чем в 1 % — транзиторные гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины и/или креатинина плазмы.

Местные реакции: в 2 % и менее — боль и/или воспаление в месте в/в инъекции; при в/м введении болезненность и уплотнение в месте введения.

Прочие: менее, чем в 1 % — лихорадка, кандидоз ротовой полости и кандидозный вагинит.

Исследований о влиянии цефтазидима на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не проводилось. Учитывая возможное развитие головокружения, при применении цефтазидима необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,5 г, 1,0 г и 2,0 г.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-цефалоспорин

• АТХ

  J01DD02

• Действующее вещество

  Цефтазидим