Видокцин

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Активное вещество:

доксициклина гидрохлорид (в пересчёте на доксициклин) — 100 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дисульфит — 6 мг, динатрия эдетат — 0,02 мг

Пористая масса светло-жёлтого цвета.

Видокцин^® показан для лечения инфекций самых различных локализаций, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, трахеит, бронхопневмония, среднетяжёлые и тяжёлые пневмонии, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР — органов (отит, тонзиллит, синусит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, гонорея);
• инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея «путешественников»);
• инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, абсцессы, фурункулёз, панариции, инфицированные ожоги, раны);
• инфекционные заболевания глаз;
• сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллёз, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в том числе простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в том числе сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (боррелиоз) I ст., бациллярная и амёбная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
• профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Гиперчувствительность к доксициклину и другим тетрациклинам, порфирия, тяжёлая печёночная недостаточность, лейкопения, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), период лактации, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с Са²⁺ с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов), миастения.

Применение во время беременности (Ⅱ–Ⅲ семестр) и лактации противопоказано.

Внутривенное (в/в) введение доксициклина предпочтительно при тяжёлых формах гнойно-септических заболеваний, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию в сыворотке крови и тканях, и в случаях, когда пероральный приём затруднён. Рекомендуется ступенчатая терапия, то есть переход на приём пероральных форм доксициклина, как только это становится возможным. Видокцин^® вводится путём медленной в/в инфузии свежеприготовленного раствора продолжительностью 1–4 часа, в зависимости от дозы (см. Приготовление раствора).

Для взрослых обычная суточная доза Видокцина^® составляет 200 мг/сут, вводится 1 раз в сутки, или по 100 мг каждые 12 часов. Продолжительность терапии определяется формой и тяжестью инфекции; в/в вводят 3–5 дней, при необходимости и/или хорошей переносимости парентеральное введение продлевают до 7 дней; в последующем (ПО ПОКАЗАНИЯМ!) переходят на пероральный приём доксициклина.

При воспалительных заболеваниях малого таза у женщин в острой стадии заболевания вводят в/в по 100 мг каждые 12 ч; рекомендуется комбинированная терапия с цефалоспоринами III поколения. При положительном ответе на терапию и стабилизацию состояния больной, продолжают терапию пероральными формами доксициклина по 100 мг внутрь 2 раза в день в течение 14 дней.

Для лечения сифилиса (первичного или вторичного) доза Видокцина^® составляет 300 мг/сут; лечение продолжают не менее 10 дней (по показаниям, в процессе возможна замена в/в введения на пероральный приём).

Учитывая особенности фармакокинетки и преимущественное выделение доксициклина с желчью, у больных с нарушением функции почек и почечной недостаточностью вводится в обычных терапевтических дозировках, коррекции дозы не требуется.

У детей старше 8 лет дозы рассчитывают, исходя из массы тела, рекомендуемая суточная доза в первый день лечения 4 мг/кг в 1 или 2 введения, далее по 2–4 мг/кг в сутки в 1 или 2 введения в зависимости от тяжести инфекции. У детей с массой тела более 45 кг используют дозировки, указанные для взрослых.

Правила приготовления растворов

Приготовление раствора Видокцина^® для в/в инфузии производят в два этапа:

1 этап — содержимое флакона со 100 мг стерильного порошка Видокцина^® разводят 10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствором хлорида натрия;

2 этап — полученный при первичном разведении раствор Видокцина^® в концентрации 10 мг/мл добавляют к 100–500 мл одной из следующих инфузионных сред: 0,9 % р-р хлорида натрия, 5 % р-р глюкозы, раствор Рингера. Рекомендуемый диапазон концентраций готового раствора для инфузий — от 0,1 мг/мл до 1 мг/мл.

Продолжительность инфузии в зависимости от дозы (0,1 или 0,2 г) и объёма готового раствора — около 1–4 ч. Рекомендуемая продолжительность инфузии раствора, содержащего 100 мг Видокцина^® в концентрации 0,5 мг/мл, — 60 минут.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отёк диска зрительного нерва), токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость), состояние быстро купируется после отмены доксициклина;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор или диарея, энтероколит (за счёт пролиферации резистентных штаммов стафилоккоков), дисбактериоз;

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, макулопапулёзная сыпь, ангионевротический отёк, анафилактические и анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка;

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови;

Местные реакции: тромбофлебит в месте в/в инфузии, особенно при длительной терапии;

Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция, устойчивое изменение цвета зубной эмали, орофарингеальный, кишечный и вагинальный кандидоз (одно из проявлений — воспаление в аногенитальной зоне промежности).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Ослабляет эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, снижая надёжность контрацепции и повышая частоту кровотечений «прорыва» на фоне приёма.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме, что может потребовать коррекции дозы данного антибиотика.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо избегать солнечных лучей и воздействия искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения и в течение 4–5 дней после него.

При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения.

Антианаболическое действие, характерное для тетрациклинов, может быть причиной повышения азота мочевины в сыворотке крови.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Ca²⁺ в любой костнообразующей ткани, поэтому приём в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в жёлто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Во время инфузии раствор следует защищать от воздействия прямого солнечного света, искусственного ультрафиолетового излучения, а также искусственного света из других источников. Раствор Видокцина^® нельзя смешивать и одновременно вводить с другими лекарственными средствами.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно- коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах; функция щитовидной железы не нарушается.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микстинфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета)-блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-тетрациклин

• АТХ

  J01AA02

• Действующее вещество

  Доксициклин