Юнивит^® Кальций Д3 для малышей

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав на 1 мл препарата:

действующие вещества: кальция карбонат (в пересчёте на кальций) — 0,1г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) — 0,27 мкг (10 ME), в виде гранул, содержащих колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахароза, камедь акации, крахмал кукурузный, кальция фосфат (Е 341), вода очищенная;

вспомогательные вещества: сорбитол — 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,0 мг.

Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме.

Фармакодинамика

Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает её плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свёртывания крови.

Витамин D₃ (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей.

Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Профилактика дефицита кальция и витамина D₃ у детей раннего возраста.

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулёза лёгких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулёматоз, приём сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃.

Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D₃ в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому при приёме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.

Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.

Приготовление суспензии из порошка:

Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипячённой и охлаждённой воды на ⅔ объёма флакона, тщательно встряхивать (в течение 1–2 минут). Добавить прокипячённую воду до объёма 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.

Перед каждым приёмом взбалтывать содержимое флакона.

В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчёте на элементарный кальций — 200 мг, колекальциферола — 50 ME.

Детям в возрасте старше 1 года — 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп — в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность курса профилактики — 1 месяц, более продолжительный курс — по назначению врача.

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна — аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания:

частота неизвестна — снижение аппетита, гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышение содержания кальция в крови и моче).

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна — головная боль, миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — аритмии.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна — повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частота неизвестна — обострение туберкулёзного процесса в лёгких.

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна — гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия, нарушение функции почек.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Лечение: прекращение приёма препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжёлых случаях — гемодиализ.

Препараты кальция и витамина D₃ снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приёмом препаратов не менее 2-3 часов).

Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приёме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D₃ за счёт усиления его метаболизма.

Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D₃.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D₃ и требуют повышения его дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приёмом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Длительная терапия витамином D₃ на фоне одновременного применения Al³⁺ и Mg²⁺ ­содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃.

При профилактическом применении витамина D₃ необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D₃. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Ca²⁺ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов приём даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорождённых к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.

Новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рождённые матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 40 мг/1 мл + 10 МЕ/1 мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь — 3 года. Приготовленная суспензия — не более 60 суток.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация