Зинцет®
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
Каждые 5 мл сиропа содержат активные вещества: цетиризина гидрохлорид — 5,0 мг, вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат — 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат — 6,75 мг, натрия ацетат -11,5 мг, уксусная кислота ледяная — 2,0 мг, глицерол — 1000 мг, сахароза — 2000 мг, ароматизатор банановый — 2,5 мг, вода -до 5 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая слегка вязкая жидкость с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Зинцет® является эффективным антигистамином, противоаллергическим средством. Активное вещество препарата — цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика
Эффект проявляется в течение 1–2 ч после приема, длительность блокады Н1 гистаминовых рецепторов достигает более 24 ч.
После приёма внутрь всасывается быстро и не менее чем на 70 %. Максимальная концентрация в плазме (0,3 мкг/мл) достигается в течение 1 ч при назначении внутрь в дозе 10 мг. Приём пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. Связывание с белками плазмы крови — 93 %. Стабильный уровень в плазме достигается через 3 дня после начала приема. После многократного применения концентрации цетиризина в коже и сыворотке эквивалентны. Максимальная концентрация в головном мозге составляет не более 10 % от максимальная концентрация в плазме. Объём распределения — 0,56 л/кг. Период полувыведения составляет 7–11 часов (у детей 6–12 лет — 6 ч, у пожилых людей — удлиняется). Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизменённом виде преимущественно почками. В течение 24 ч 60 % принятой дозы выводится с мочой, 10 % — с фекалиями. Системный клиренс — 54 мл/мин. Проникает в грудное молоко. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), период полувыведения увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70 %. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов отмечается увеличение период полувыведения на 50 % и уменьшение системного клиренса на 40 %.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита и конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный), сенная лихорадка (поллиноз), идиопатическая крапивница и другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину и другим составляющим компонентам препарата, гидроксизину, терминальная стадия почечной недостаточности КК< 10 мл/мин, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Зинцета® при беременности не установлена, поэтому препарат противопоказан женщинам при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (1/2 чайной ложки сиропа) дважды в день или 5 мг (1 чайная ложка сиропа) один раз в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (2 чайных ложки сиропа) один раз в сутки или по 5 мг цетиризина (одна чайная ложка сиропа) два раза в сутки, утром и вечером. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (две чайных ложки сиропа) один раз в сутки.
Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Препарат Зинцет® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведённых ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):
очень часто — более 1/10
часто — от более 1/100 до менее 1/10
нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100,
редко — от более 1/10000 до менее 1/1000,
очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность; нечасто -нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания; редко — амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту, боль в животе, метеоризм, диарея, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, редко — стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отёчность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, крайне редко — сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы: редко — ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отёки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулёз, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отёк, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея.
Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела.
В виде исключения возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату (крапивница, отёк, одышка). В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.
При возникновении тех или иных неблагоприятных побочных реакций, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Приём препарата однократно в дозе свыше 50 мг может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, заторможенности, слабости, головной боли, тахикардии, утомляемости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочеиспускания, сухости во рту, запора. При появлении симптомов передозировки (особенно у детей) приём препарата следует прекратить, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот не выявлен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется сочетать приём препарата Зинцет® с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. При одновременном приёме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов препарата Зинцет® .
Употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зинцет® не рекомендуется.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не рекомендуется одновременный приём лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Хотя на фоне приема Зинцета® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, однако, в период приема препарата целесообразно от этого воздерживаться.
Форма выпуска
Сироп 5 мг/5 мл.
По 60 мл препарата помещают в стеклянный флакон янтарного цвета с завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Unichem Laboratories, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Зинцет: