Цетиризин-Тева

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

В 1 таблетке содержится:

активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (E464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (E171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка "С10".

Взрослым и детям старше 12 лет

• Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом;
• хроническая идиопатическая крапивница.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

• Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• хроническая идиопатическая крапивница.

Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Хроническая почечная недостаточность средней и тяжёлой степени; возраст старше 65 лет; одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), такими как барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол; производные бензодиазепина, золпидем и др.

Цетиризин противопоказан к применению у беременных женщин, так как недостаточно данных о безопасности и эффективности.

Нет данных о выделении цетиризина с грудным молоком, цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания.

Внутрь. Таблетки проглатывают полностью, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.

Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг

По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети 6–12 лет

С массой тела более 30 кг. По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (½ таблетки) 2 раза в день (утром и вечером).

С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (½ таблетки) 1 раз в день.

У патентов с почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от значения КК и представлена в таблице:

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от симптомов заболевания. При появлении сонливости препарат следует принимать вечером.

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 % и менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 % и менее 1 %; редко — не менее 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая единичные случаи.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезия, возбуждение; редко — судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нарушение вкусового ощущения, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: очень редко — расстройства аккомодации, нечёткое зрение, окулогирный криз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы; очень редко — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отёк, многоформная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия, недержание мочи, затруднённое мочеиспускание.

Прочие: нечасто — астения, дискомфорт; редко — отёк, увеличение массы тела.

Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено. Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.

Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.

У некоторых пациентов длительное лечение препаратом Цетиризин-Тева может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.

С осторожностью применяют препарат Цетиризин-Тева у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжёлой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Препарат Цетиризин-Тева может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат Цетиризин-Тева противопоказан.

Следует соблюдать осторожность во время применения препарата Цетиризин-Тева вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

• АТХ

  R06AE07

• Действующее вещество

  Цетиризин