ЗИРГАН®
, гельРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель глазной
Состав
1 г геля глазного содержит:
Активное вещество:
Ганцикловир 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 75 мкг, карбомер 4,83 мг, сорбитол 50 мг, натрия гидроксид ск. потр. до pH 7,4, вода очищенная до 1 г.
Описание
Бесцветный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов Простого герпеса первого и второго типа.
В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира — ганцикловиртрифосфат.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причём концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением её репликации.
Фармакокинетика
После инстилляции препарата в глаз 5 раз в день в течение 11–15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
Показания
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата; беременность и кормление грудью; детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60 %), раздражение глаза (20 %), точечный кератит (5 %) и гиперемия конъюнктивы (5 %).
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим ЗИРГАН®, рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трёх месяцев после его завершения.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Форма выпуска
Гель глазной 0,15 %.
По 5 г препарата в тубу с наконечником и завинчивающимся колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению и съемной подставкой помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия тубы — 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ЗИРГАН: