Альфа-токоферола ацетат
Alfa-tocopherol acetateРегистрационный номер
Торговое наименование
Альфа-токоферола ацетат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество:
Альфа-токоферола ацетат (витамин E) — 100 мг
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло — 100 мг
Состав оболочки капсулы в пересчёте на абсолютно сухое вещество: желатин — 15,00 мг, глицерол — 4,73 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг, краситель Красный очаровательный (E129) — 0,30 мг, вода очищенная 39,90 мг
Масса содержимого капсулы — 200 мг
Масса капсулы с содержимым — 260 мг
Описание
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом. Участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50–80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и её гамма-лактона).
Показания
Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина E.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина K, тяжёлый кардиосклероз, перенесённый инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2–4 капсулы в сутки, в течение 1–2 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Передозировка
Симптомы: при приёме витамина E в течение длительного периода в дозах 400–800 мг/сут — нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приёме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов; симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме. Одновременное применение витамина E в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. При одновременном применении витамина E с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания
Не превышать рекомендованную дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы 100 мг.
По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Альфа-токоферола ацетат: