Амброксол

сироп

5 мл сиропа содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г

вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,0100 г, гиэтеллоза- 0,0075 г, сорбитол — 2,5000 г, глицерол — 0,7500 г, пропиленгликоль — 0,1500 г, натрия сахаринат — 0,0015 г, ароматизатор малиновый — 0,0025 г, вода — до 5 мл.

5 мл сиропа содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0300 г

вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,0100 г, гиэтеллоза — 0,0075 г, сорбитол — 2,5000 г, глицерол — 0,7500 г, пропиленгликоль — 0,1500 г, натрия сахаринат — 0,0015 г, ароматизатор абрикосовый — 0,0025 г, вода — до 5 мл.

Дозировка 15 мг/5 мл — слегка вязкая прозрачная, бесцветная жидкость с запахом малины.

Дозировка 30 мг/5 мл — слегка вязкая прозрачная, слегка желтоватая жидкость с запахом абрикоса.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

беременность (Ⅰ триместр); период лактации.

Непереносимость фруктозы, так как препарат содержит сорбитол.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приёмами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Сироп следует принимать внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку). Муколитический эффект препарата проявляется при приёме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Сироп 15 мг/5 мл:

В 5 мл сиропа содержится 15 мг амброксола.

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2–3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 5 мл сиропа 2–3 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет

По 2,5 мл сиропа 3 раза в день.

Дети в возрасте до 2 лет

По 2,5 мл сиропа 2 раза в день.

Сироп 30 мг/5 мл:

В 5 мл сиропа содержится 30 мг амброксола.

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2–3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2  раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 2,5 мл сиропа 2–3 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет

По 1,25 мл сиропа 3 раза в день.

Дети в возрасте до 2 лет

По 1,25 мл сиропа 2 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых — 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12  лет — 45 мг амброксола; для детей от 2 до 6 лет — 22,5 мг амброксола; для детей в возрасте до 2 лет — 15 мг амброксола.

Длительность лечения подбирается индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более 4–5 дней.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0,01 %.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту и в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отёк*, зуд*, гиперчувствительность*; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Расстройства со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто 0,1 %–1,0 %, но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, боли в верхней части живота.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; симптоматическая терапия.

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их всасывание в бронхиальный секрет. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжёлыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приёмом амброксола отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Сироп Амброксола (30 мг/5 мл, 15 мг/5 мл) содержит 10 г сорбитола в пересчёте на максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать этот препарат.

Сорбитол может оказывать также лёгкое слабительное действие.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.

Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Отхаркивающее муколитическое средство

• АТХ

  R05CB06

• Действующее вещество

  Амброксол