Амброксол-Хемофарм

, сироп
Ambroxol-Hemofarm

Регистрационный номер

Торговое наименование

Амброксол-Хемофарм

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат

действующее веществоамброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества — бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85 % — 500,00 мг, сорбитол 70 % — 2500,00 мг, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый — 5,00 мг, очищенная вода — 2719,25 мг.

Описание

Гомогенный, прозрачный, бесцветный раствор с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; беременность (I триместр).

С осторожностью

Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), период лактации, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности (I триместр) — противопоказано.

Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр) и в период лактации — применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь после еды.

Сироп 15 мг/5 мл (1 мерная ложка — 5 мл)

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки.

В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям: от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2–3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл (½ мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2,5 мл (½мерной ложки) 2 раза/сут.

Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.

Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.

Открытый флакон хранить в течение 4 недель.

Приём препарата более 4–5 дней только под наблюдением врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл сиропа во флакон тёмного стекла III гидролитической группы, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, снабжённой системой защиты от случайного вскрытия детьми. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой (объёмом 5 мл, с риской для объёма 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Hemofarm A.D., Сербия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол-Хемофарм: