Амброксол-Хемофарм
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Амброксол-Хемофарм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
5 мл сиропа содержат
действующее вещество —амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества — бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85 % — 500,00 мг, сорбитол 70 % — 2500,00 мг, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый — 5,00 мг, очищенная вода — 2719,25 мг.
Описание
Гомогенный, прозрачный, бесцветный раствор с запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.
Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; беременность (I триместр).
С осторожностью
Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), период лактации, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности (I триместр) — противопоказано.
Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр) и в период лактации — применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Сироп принимают внутрь после еды.
Сироп 15 мг/5 мл (1 мерная ложка — 5 мл)
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки.
В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям: от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2–3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл (½ мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2,5 мл (½мерной ложки) 2 раза/сут.
Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.
Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.
Открытый флакон хранить в течение 4 недель.
Приём препарата более 4–5 дней только под наблюдением врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл.
По 100 мл сиропа во флакон тёмного стекла III гидролитической группы, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, снабжённой системой защиты от случайного вскрытия детьми. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой (объёмом 5 мл, с риской для объёма 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Hemofarm A.D., Сербия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол-Хемофарм: