Амброксол

Амброксол

таблетки

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,0 мг;

Вспомогательных веществ: крахмал кукурузный — 63,6 мг; лактозы моногидрат — 138,0 мг; магния стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 6,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

• Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• беременность (I триместр) (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• детский возраст до 6 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), при почечной и/или печёночной недостаточности, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, использовать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного воздействия на фертильность.

Внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком, не разжёвывая, запивая большим количеством жидкости. Муколитический эффект препарата проявляется при приёме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приёма рекомендуется обратиться к врачу.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день. При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Дети 6–12 лет: по 15 мг (½ таблетки) 2–3 раза в день.

Длительность курса лечения подбирается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4–5 дней.

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приёме амброксола, приведена в следующей градации: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции

редко: кожная сыпь, крапивница;

частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота;

нечасто: диспепсия, рвота, диарея, гастралгия.

Со стороны кожи и слизистых оболочек

синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, симптоматическая терапия.

Не сообщалось о клинически значимых, неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 138,0 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 552 мг лактозы.

У пациентов с тяжёлыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приёмом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пациентам с нарушениями функций почек применение амброксола показано только после консультации с врачом.

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Таблетки, 30 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация