Аминоплазмаль Е10

Aminoplasmal E10

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Изолейцин 2,550 г

Лейцин 4,450 г

Лизина гидрохлорид 3,500 г

(соответствует лизину) 2,800 г

Метионин 1,900 г

Фенилаланин 2,550 г

Треонин 2,050 г

Триптофан 0,900 г

Валин 2,400 г

Аргинин 4,600 г

Гистидин 2,600 г

Аланин 6,850 г

Глицин 3,950

Аспарагина моногидрат 1,860 г

(соответствует аспарагину) 1,640 г

Аспарагиновая кислота 0,650 г

Глутаминовая кислота 2,300 г

Орнитина гидрохлорид 1,600 г

(соответствует орнитину 1,250 г

Пролин 4,450 г

Серин 1,200 г

Тирозин 0,300 г

Ацетилтирозин 0,430 г

(соответствует тирозину) 0,350 г

Ацетилцистеин 0,340 г

(соответствует цистеину) 0,250 г

Натрия ацетата тригидрат 3,950 г

Калия ацетат 2,454 г

Магния ацетата тетрагидрат 0,558 г

Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,404 г

Яблочная кислота 1,006 г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид 0,200 г

Динатрия эдетата дигидрат 0,050 г

Вода для инъекций до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий 43 ммоль/л

Калий 25 ммоль/л

Магний 2,6 ммоль/л

Хлориды 29 ммоль/л

Ацетаты 59 ммоль/л

Малаты 7,5 ммоль/л

Дигидрофосфаты 9 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность 590 мОсм/л

pH от 5,0 до 7,5

Содержание аминокислот 50 г/л

Общий азот 8,0 г/л

Калорийность 835 кДж/л (200 ккал/л)

Описание

прозрачный, бесцветный или бледно-жёлтый раствор

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аминоплазмаль Е 5 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Фармакокинетика

В препарате Аминоплазмаль Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 5 при внутривенном введении составляет 100 %.

Показания

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

  • Травмы средней и тяжёлой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
  • Состояния после обширных оперативных вмешательств;
  • Воспалительные заболевания кишечника (в том числе болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
  • Нарушения питания различного генеза (кахексия).

Противопоказания

  • Тяжёлые нарушения кровообращения (шок);
  • Отек лёгких;
  • Выраженная гипоксия или ацидоз;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Этот препарат может быть применён только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:

  • Врождёнными нарушениями аминокислотного метаболизма;
  • Гипергидратацией;
  • Гиперкалиемией;
  • Гипонатриемией;
  • Повышенной осмолярностью плазмы.

Применение при беременности и лактации

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Е 5 вводится в периферические или центральные вены. Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 5 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчётной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объёмы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы

Взрослым и детям с 14 лет

Рекомендуемая суточная доза:

20–40 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0–2,0 г аминокислот/кг массы тела или 1400–2800 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

40 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

2,0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчёт сделан для пациента с массой тела 70 кг) 45 капель в минуту, что соответствует приблизительно 140 мл/час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

30 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

20 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Если потребность в аминокислотах превышает 1,0 г/кг массы тела в сутки, возможно использование более концентрированных растворов аминокислот с целью снижения водной нагрузки.

Максимальная скорость введения:

2,0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.

В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 5, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 5 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Особые указания

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 5 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100- 150 ккал/г азота.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

  • нарушениями метаболизма аминокислот;
  • печёночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
  • почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;
  • недостаточностью надпочечников, сердечной или лёгочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свёртывания и клеточный состав крови.

Для пациентов с печёночной, почечной, сердечной, лёгочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 часов.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аминоплазмаль Е10: