Аскорил ЛС

Аскорил ЛС

раствор для приёма внутрь

Аскорил ЛС, (30 мг + 100 мг + 1 мг)/10 мл, раствор для приёма внутрь

Действующие вещества: амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Аскорил Л С, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Аскорил ЛС.
3. Приём препарата Аскорил Л С.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аскорил Л С.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Аскорил ЛС, и для чего его применяют

Препарат Аскорил ЛС содержит 3 действующих вещества: амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.

Амброксол относится к группе лекарственных препаратов, которые называются муколитические или отхаркивающие средства. Амброксол усиливает выделение слизи в бронхах и её выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель.

Гвайфенезин относится к группе препаратов, называемых отхаркивающие средства. Он разжижает мокроту, улучшает её выведение из лёгких и облегчает кашель.

Левосальбутамол относится к группе лекарственных препаратов, называемых бронходилататорами, которые препятствуют спазму (сужению) дыхательных путей. Это облегчает доступ воздуха в лёгкие и во внешнюю среду.

Показания к применению

Препарат Аскорил ЛС показан к применению у взрослых (старше 18 лет).

Аскорил ЛС показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит, обострение хронического бронхита, обострение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) и пневмонию.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Аскорил ЛС

Противопоказания

Не принимайте препарат Аскорил ЛС:

• если у Вас аллергия на амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• при тахиаритмии (нарушении сердечного ритма), миокардите (воспалении сердечной мышцы), пороках сердца (в том числе аортальном стенозе) (дефектах сердца);
• при неконтролируемом повышении артериального давления;
• при декомпенсированном сахарном диабете (снижать повышенную концентрацию глюкозы в крови удаётся плохо), гипертиреозе (повышенном содержании гормонов щитовидной железы), глаукоме (повышении внутриглазного давления);
• при печёночной недостаточности (нарушении функции печени) и/или почечной недостаточности (нарушении функции почек);
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (дефект в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения, желудочном кровотечении (кровотечения в просвет желудка).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас сахарный диабет (повышение содержания глюкозы в крови), так как при применении препарата возможно повышение содержания глюкозы в крови;
• если ранее у Вас выявлены заболевания сердца и сосудов (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.);
• если у Вас феохромоцитома (вид доброкачественной опухоли);
• если у Вас отсутствуют симптомы ранее выявленной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стадия ремиссии);
• если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме первичной цилиарной дискинезии).

Если у Вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, применяйте препарат Аскорил ЛС с осторожностью из-за возможного скопления мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжёлых поражениях кожи и слизистых оболочек, аллергических реакциях, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Аскорил ЛС. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Аскорил ЛС и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Аскорил ЛС может окрашивать мочу в розовый цвет.

При применении препарата возможно снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), которое проявляется утомляемостью, слабостью в ногах, болью и непроизвольными сокращениями в мышцах. При появлении симптомов прекратите приём препарата Аскорил ЛС и обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Аскорил ЛС у детей в возрасте до 18 лет, так как его эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Другие препараты и препарат Аскорил ЛС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приёме каких-либо из перечисленных ниже препаратов:

• амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин (антибиотики, препараты для лечения бактериальных инфекций);
• препараты, снимающие спазм бронхов (бронходилататоры);
• диуретики (для лечения заболеваний сердца и сосудов, печени и почек, связанных с отёками),
• глюкокортикостероиды;
• метилксантины (препараты для лечения заболеваний дыхательной системы);
• ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• препараты для ингаляционной анестезии (снижения чувствительности) (например, севофлуран);
• леводопа (для лечения болезни Паркинсона);
• антихолинергические средства (для лечения заболеваний нервной системы, мышц, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы).

Не принимайте препарат Аскорил ЛС вместе со следующими препаратами:

• препаратами, подавляющими кашель (противокашлевыми препаратами), так как последние затрудняют выведение мокроты;
• неселективными блокаторами бета-адренорецепторов (препараты для лечения артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма).

Некоторые лекарственные препараты (диуретики, сердечные гликозиды, метилксантины, глюкокортикостероиды) могут увеличивать риск развития гипокалиемии — состояния, при котором наблюдается пониженная концентрация калия в крови. Это состояние может приводить к нарушению сердечного ритма (аритмии). Если Вы принимаете перечисленные препараты, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приёмом препарата Аскорил ЛС.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Аскорил ЛС во время беременности или кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приёме препарата Аскорил ЛС у Вас могут развиваться головокружение, сонливость, учащённое сердцебиение (тахикардия), дрожь (тремор) рук. Во время приёма препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения других работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты реакций.

3. Приём препарата Аскорил ЛС

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 10 мл 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Используйте мерный колпачок.

Если Вы приняли препарата Аскорил ЛС больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Аскорил ЛС, чем следовало, у Вас могут развиться следующие симптомы:

• тошнота
• чувство дискомфорта в животе
• диарея
• рвота
• боль в животе
• сонливость
• учащённое сердцебиение
• нервозность
• головная боль
• дрожь рук
• головокружение
• усталость
• бессонница
• гипокалиемия

При развитии указанных симптомов прекратите приём препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Аскорил ЛС

Если Вы забыли принять препарат, примите рекомендуемую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём препарата.

Если Вы прекратили приём препарата Аскорил ЛС

Перед прекращением приёма препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аскорил ЛС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьёзные нежелательные реакции

Прекратите приём препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций:

• мышечные судороги, которые наблюдались нечасто (может возникать не более чему 1 человека из 100).

• гипокалиемия (понижения концентрации калия в крови), которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), признаком которой может быть:

  ◦ подёргивания или слабость мышц;

  ◦ нерегулярное сердцебиение.

• аллергическая реакция, которая наблюдалась в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), признаком которой может быть:

  ◦ затруднённое дыхание или глотание;

  ◦ резкое падение артериального давления;

  ◦ головокружение;

  ◦ отёк лица, губ, языка или горла;

  ◦ сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

• тяжёлые поражения кожи и слизистых оболочек, называемые мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный тегу лез, которые наблюдались в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• изменение сердечного ритма (удлинение интервала QTc, укорочение интервала PR)
• першение в горле
• нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• тошнота
• снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта и глотки
• дрожь (тремор) рук
• головная боль

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обострение хронического гастрита (длительное воспаление слизистой оболочки

желудка, проявляющееся тошнотой и дискомфортом в верхней части живота)

• рвота
• сухость во рту
• диарея
• диспепсия (расстройства пищеварения, проявляющиеся болью в верхней части

живота, дискомфорт в животе)

• боль в животе
• лихорадка
• снижение кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда)
• ощущение сердцебиения

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь
• кожная сыпь с сильно зудящими волдырями (крапивница)
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)
• расширение периферических сосудов

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышенная двигательная активность и возбудимость (гиперактивность)
• нарушения сердечного ритма (аритмия, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная аритмия, экстрасистолия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сонливость
• увеличение частоты сердечных сокращений
• мышечная слабость
• озноб
• снижение работоспособности
• сухость в горле
• окрашивание мочи в розовый цвет

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Аскорил ЛС

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Аскорил ЛС содержит

Действующими веществами являются амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.

Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида), 100 мг гвайфенезина, 1,2 мг левосальбутамола (в виде сульфата) (в пересчёте на 1,0 мг левосальбутамола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, сукралоза, гипромеллоза (НРМС 6 cps), ароматизатор Манго Суприм, Ароматизатор Кул Минт Спешиал 521-00159-02, ароматизатор Маскин 2522, ментол (левоментол), вода очищенная.

Внешний вид препарата Аскорил ЛС и содержимое упаковки

Раствор для приёма внутрь.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

По 100 мл во флакон тёмного цвета из полиэтилентерефталата, укупоренный навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с мерным колпачком из полипропилена вместимостью 10 мл и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.

Телефон: +91 22 4018 9999.

Факс: +91 22 4018 9986.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Тел.: + 7(499) 951-00-00.

Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/.

Раствор для приёма внутрь, (30 мг + 100 мг + 1 мг)/10 мл.

Отпускают по рецепту

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Индия