Бемпедоевая кислота + Эзетимиб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для бемпедоевой кислоты — N, для эзетимиба — C.Бемпедоевая кислота
В исследованиях проведённых на животных (крысы, кролики) бемпедоевая кислота не оказывала тератогенного действия на при введении в дозах, приводящих к воздействию до 11 и 12 раз, соответственно, по сравнению с воздействием на человека максимально рекомендованной клинической дозы, на основе AUC.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение в случае отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Эзетимиб
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности эзетимиба при беременности не проводилось, поэтому применение у этой категории пациентов не рекомендуется. В случае наступления беременности приём эзетимиба следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях на животных при введении эзетимиба не выявлено прямого и опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином и аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным кроликам с небольшой частотой отмечались дефекты развития скелета у плода.
Бемпедоевая кислота + Эзетимиб
Применение комбинации Бемпедоевая кислота + Эзетимиб при установлении беременности необходимо прекратить, за исключением случаев, когда польза от терапии превышает потенциальный риск для плода.
Снижает синтез холестерина и, возможно, синтез других биологически активных веществ, полученных из холестерина; поэтому комбинация Бемпедоевая кислота + Эзетимиб может причинить вред плоду при назначении беременным женщинам.
Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения комбинации Бемпедоевая кислота + Эзетимиб у беременных женщин не проведено.
Примечание: статины противопоказаны беременным женщинам.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения комбинации Бемпедоевая кислота + Эзетимиб в период грудного вскармливания не проведено.
Поскольку бемпедоевая кислота и эзетимиб снижают синтез холестерина и, возможно, синтез других биологически активных веществ, полученных из холестерина, эти действия могут нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Применение противопоказано.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Бемпедоевая кислота + Эзетимиб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Бемпедоевая кислота + Эзетимиб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос