Биастен
BiastenРегистрационный номер
Торговое наименование
Биастен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для ингаляций дозированный
Состав
| Сальбутамола гемисукцината | Будесонид | Натрия бензоата | |
|---|---|---|---|
| Биастен® 0,1/0,1 | 100 мкг/доза | 100 мкг/доза | 9,8 мг/доза |
| Биастен® 0,1/0,2 | 100 мкг/доза | 200 мкг/доза | 9,7 мг/доза |
| Биастен® 0,1/0,4 | 100 мкг/доза | 400 мкг/доза | 9,5 мг/доза |
Описание
Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Биастен — комбинированный препарат, содержит будесонид и сальбутамола гемисукцинат, которые имеют разные механизмы действия, и применяется для базисной терапии бронхиальной астмы.
Будесонид является глюкокортикостероидным препаратом с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью.
Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции.
Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7–10 дней.
Сальбутамола гемисукцинат — высокоэффективный селективный стимулятор бета 2-адренергических рецепторов. Обладает выраженным бронходилатирующим действием, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную ёмкость лёгких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1–3 минут после ингаляции, и сохраняется в течение 5–7 часов после приёма разовой дозы. В терапевтических дозах Сальбутамола гемисукцинат практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов.
Биастен биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системной экспозиции будесонида и сальбутамола гемисукцината.
Показания
Биастен показан в качестве базисной терапии бронхиальной астмы в тех случаях, когда клинически обосновано использование комбинации препаратов (ингаляционных глюкокортикостероида и селективного бета 2-адреномиметика).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; активная форма туберкулёза лёгких;
- грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания;
- Ⅰ и Ⅱ триместры беременности, угроза выкидыша;
- детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Пациентам с тахиаритмией и другими нарушениями ритма, миокардитом, пороками сердца (в том числе аортальным стенозом), гипокалиемией, артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Биастен не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Биастена (будесонида и сальбутамола гемисукцината), происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. По достижении стойкой ремиссии, приём монопрепаратов заменяется Биастеном на основании дозы будесонида. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Биастена.
Рекомендуемые дозы:
Биастен®
Биастен не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Биастена (будесонида и сальбутамола гемисукцината), происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. По достижении стойкой ремиссии, приём монопрепаратов заменяется Биастеном на основании дозы будесонида. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Биастена.
Рекомендуемые дозы:
Биастен® 0,1/0,1 — 1 ингаляция 3–4 раза в день или 2 ингаляции 2–3 раза в день;
Биастен® 0,1/0,2 — 1 ингаляция 1–4 раза в день или 2 ингаляции 2–3 раза в день;
Биастен® 100/400 — 1 ингаляция 1–3 раза в день.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приёма препарата, возможно снижение суточной дозы Биастена до минимально эффективной поддерживающей дозы, вплоть до приёма один раз в день. При применении препарата следует соблюдать инструкцию по использованию ингалятора «Циклохалер».
0,1/0,1 -1 ингаляция 3–4 раза в день или 2 ингаляции 2–3 раза в день;Биастен® 0,1/0,2 — 1 ингаляция 1–4 раза в день или 2 ингаляции 2–3 раза в день;
Биастен® 100/400 — 1 ингаляция 1–3 раза в день.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приёма препарата, возможно снижение суточной дозы Биастена до минимально эффективной поддерживающей дозы, вплоть до приёма один раз в день. При применении препарата следует соблюдать инструкцию по использованию ингалятора «Циклохалер».
Побочное действие
Поскольку Биастен содержит будесонид и сальбутамола гемисукцинат, его побочное действие характерно для каждого из этих препаратов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.
Возможны раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса (дисфония) и афония, кандидозный стоматит и фарингит, сухость во рту, неприятный привкус во рту, тошнота, рвота.
В редких случаях могут возникать чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, головная боль, артериальная гипотензия, коллапс, сердцебиение, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь.
Возможны психоневрологические симптомы, такие как повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение сна, нарушения поведения.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, слабость, снижение артериального давления, мышечный тремор. Неотложная помощь при передозировке: симптоматическая терапия, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида, входящего в состав препарата Биастен, с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Биастена и ингибиторов фермента СYРЗА4 (например, кетоконазола, ритонавира), так как системное действие будесонида может повышаться.
Сальбутамола гемисукцинат, входящий в состав препарата Биастен, хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероидные гормоны, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантиновые производные).
Не рекомендуется одновременно применять Биастен и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения сальбутамола гемисукцината, входящего в состав препарата Биастен, и производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.
Особые указания
Охриплость голоса, кашель, возникающие в результате оседания препарата в ротоглотке в результате неправильной ингаляционной техники, обычно проходят после уменьшения дозы препарата. Местные инфекции, вызываемые дрожжеподобными грибками, быстро купируются местным противогрибковым лечением без необходимости прерывания лечения препаратом.
Во избежание развития кандидоза полости рта и глотки необходимо хорошо прополаскивать полость рта водой после ингаляции, не глотая.
Переход с системных глюкокортикостероидов на ингаляции Биастена может вызвать аллергические реакции, такие, как ринит и экзема, которые до этого подавлялись системными глюкокортикостероидами. При появлении данных симптомов необходимо назначение антигистамипных и /или препаратов с местным действием для лечения вышеуказанных заболеваний.
Во время перехода с системных глюкокортикостероидов на ингаляционные пациенты могут испытывать повышенную усталость, головную боль, мышечную и суставную боль, а иногда тошноту и рвоту.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюко-кортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, зависящую от величины принимаемой дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего приёма глюкокортикостероидов, а также индивидуальной чувствительности.
Форма выпуска
Биастен для ингаляций в виде сухого порошка.
Ингалятор «Циклохалер» по 100 или 200 доз препарата в пачке картонной.
Хранение
Список Б. В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ПУЛЬМОМЕД, ЗАО, Российская Федерация