Бисакодил-Хемофарм

Бисакодил-Хемофарм

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Бисакодил-Хемофарм, 5 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Действующее вещество: бисакодил

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Бисакодил-Хемофарм и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Бисакодил-Хемофарм
3. Применение препарата Бисакодил-Хемофарм
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Бисакодил-Хемофарм
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Бисакодил-Хемофарм и для чего его применяют

Бисакодил-Хемофарм — слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Показания к применению

Гипотонический и атонический запор (в том числе запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Бисакодил-Хемофарм

Не принимайте препарат Бисакодил-Хемофарм, если у Вас:

• аллергия на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• кишечная непроходимость;
• ущемлённая грыжа;
• острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
• боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит;
• перитонит;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• метроррагия;
• цистит;
• спастические запоры;
• острый проктит, острый геморрой;
• непереносимость некоторых сахаров (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Бисакодил-Хемофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Препарат следует принимать с осторожностью при печёночной и/или почечной недостаточности.

Бисакодил-Хемофарм не следует принимать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).

Если при применении бисакодила начнётся кровотечение из прямой кишки, приём препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.

Длительный приём препарата может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии (понижение уровня калия) и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия (уменьшение количества выделяемой мочи). Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет.

Врач определит, нужен ли данный препарат Вашему ребёнку, в какой дозе и как длительно его применять.

Другие препараты и Бисакодил-Хемофарм

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (в том числе безрецептурные).

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению оболочки таблетки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Одновременное применение высоких доз препарата и диуретиков (мочегонных препаратов) или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов (лекарств для лечения сердечной недостаточности).

Препарат Бисакодил-Хемофарм с напитками

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Бисакодил-Хемофарм содержит лактозу и сахарозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата Бисакодил-Хемофарм

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые и дети старше 14 лет

По 1–3 таблетки (5–15 мг) на приём.

Дети в возрасте 8–14 лет

По 1–2 таблетки (5–10 мг).

Дети в возрасте от 3-х до 7 лет

1 таблетка на приём (5 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям

По 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Путь и способ введения

Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.

Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться диарея (понос), обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если вы забыли принять препарат

Если Вы забыли принять препарат, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующую примите как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея (понос).

При применении данного препарата возможны следующие нежелательные реакции:

• спастические боли или дискомфорт в области живота;
• диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления);
• тошнота;
• рвота;
• незначительное количество крови в кале;
• аноректальный дискомфорт;
• колит;
• головокружение;
• обморок;
• аллергические реакции;
• ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или глотки, который вызывает затруднение дыхания);
• анафилактические реакции (быстро развивающаяся серьёзная аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, отёком кожи, ощущением стеснения в груди, чувством нехватки воздуха, потемнением в глазах, головокружением, резким снижением артериального давления).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Славянская площадь, д. 4, строение 1, г. Москва, 109074

+7 (495) 698-45-38

http://roszdravnadzor.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Пр. Комитаса, 49/4, г. Ереван, 0051

(+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091

www.pharm.am

5. Хранение препарата Бисакодил-Хемофарм

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

При температуре не выше 25 °C в потребительской упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бисакодил-Хемофарм содержит

Действующим веществом является бисакодил.

Каждая таблетка содержит 5,000 мг бисакодила.

Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат (23,677 мг), крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; кишечнорастворимая оболочка, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), макрогол 6000, тальк; сахарная оболочка сахароза (22,360 мг), акации камедьь, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый жёлтый E104, титана диоксид E171.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.

Круглые таблетки жёлтого цвета, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка жёлтого цвета.

10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д., Сербия

Београдский путь бб, г. Вршац, 26300

Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

или

Хемофарм д.о.о., Босния и Герцеговина

78000, г. Баня-Лука, Новаковичи бб

Фасовшцк/Упаковщик/Вьшуекающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм», Россия

ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.eurasiancommission.org

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг.

Без рецепта

Hemofarm A.D., Сербия