Бисакодил-Хемофарм

Bisacodyl-Hemofarm

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бисакодил-Хемофарм

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой сахарной оболочкой, содержит:

ядро: действующее вещество: бисакодил 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,677 мг, кукурузный крахмал 23,677 мг, повидон К-25 1,121 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,979 мг, кремния диоксид коллоидный 0,273 мг, магния стеарат 0,273 мг;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) 5,000 мг, макрогол 6000 0,550 мг, тальк 1,500 мг;

сахарная оболочка: сахароза 22,360 мг, акации камедь 1,392 мг, макрогол 6000 0,032 мг, тальк 12,733 мг, краситель жёлтый хинолиновый E-104 2,717 мг, титана диоксид E-171 2,717 мг.

Описание

Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приёме внутрь, при приёме перед сном через 8–12 ч.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания

Гипотонический и атонический запор, (в том числе запоры у пожилых; запоры после операций и родов).

Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода).

Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

С осторожностью

Беременность, период лактации, печёночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.

Взрослым и детям старше 14 лет: препарат назначают по 1–3 таблетки (5-15 мг) на прием;

детям в возрасте 8–14 лет: по 1–2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет: 1 таблетка на приём (5 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания

Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приёма препарата.

В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ.

3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Hemofarm A.D., Сербия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бисакодил-Хемофарм: