Блогир-3^®

сироп

1 мл сиропа содержит:

активное вещество: дезлоратадин 0,5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 150,0 мг, сорбитол 150,0 мг, гипромеллоза 3,5 мг, сукралоза 2,0 мг, натрия цитрат 1,26 мг, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль Е1520) 0,75 мг, лимонная кислота 0,5 мг, вода — q.s.

Прозрачный, бесцветный раствор.

- Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нёба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность и лактация;

- возраст до 1 года;

- наследственные нарушения переносимости фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

При наличии тяжёлой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

Применение препарата БЛОГИР-3^® сироп при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки;

дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки;

взрослым и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов приём препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов приём препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

В ходе клинических исследований у детей в возрасте до 2 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница; у детей в возрасте от 2 до 11 лет частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо; у взрослых и подростков от 12 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печёночных ферментов, содержания билирубина, гепатит.

Со стороны опорно-двигaтельного аппарата: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отёк, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, фотосенсибилизация.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.

Лечение: в случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействий при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином, клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

БЛОГИР-3^® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата БЛОГИР-3^® сироп у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определённые трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или механизмами. Тем не менее в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приёме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Сироп, 0,5 мг/мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d., Хорватия