Бромгексин 8
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Бромгексин 8
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
| На 100 г препарата: | |
| Активное вещество: | |
| Бромгексина гидрохлорид | 0,800 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Аниса звездчатого плодов масло | 0,025 г |
| Фенхеля горького плодов масло | 0,075 г |
| Левоментол | 0,150 г |
| Тимьяна травы масло | 0,025 г |
| Мяты масло | 0,025 г |
| Эвкалипта масло | 0,025 г |
| Сахароза | 10,000 г |
| Полисорбат 80 | 0,400 г |
| Этанол 96 % | 36,000 г |
| Хлористоводородная кислота конц. 36 % | 0,039 г |
| Калия фосфата дигидрат | 0,600 г |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 0,031 г |
| Вода очищенная | 51,805 г |
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты.
Фармакокинетика
При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первого прохождения через печень». Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания
Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, муковисцидоз, туберкулёз лёгких, пневмокониоз).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и лактация;
- дети до 12 лет (ввиду наличия спирта)
- язвенная болезнь (в стадии обострения);
С осторожностью
С осторожностью следует применять пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печёночной недостаточностью; наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтазы; при бронхиальной астме, так как случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
Способ применения и дозы
Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают внутрь 3 раза в день.
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.
Побочное действие
Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Иногда жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отёк, удушье, зуд, крапивница). Очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печёночных» трансаминаз (крайне редко).
Передозировка
Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека не известны.
При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолёгочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 8 мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивена-Джонсона и Лайэла, находящихся во временной связи с приёмом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь 8 мг/мл.
По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон Наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить при комнатной температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Нельзя использовать препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Krewel Meuselbach, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бромгексин 8: