Бромгексин Никомед

, раствор
Bromhexine Nycomed

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бромгексин Никомед

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг

вспомогательные вещества: левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96 % 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.

Описание

Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин Никомед оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Фармакокинетика

При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20 %. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приёма. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение Метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания

Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, муковисцидоз, туберкулёз, пневмокониоз).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и лактация;

  • язвенная болезнь (в стадии обострения);

  • детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печёночной недостаточности. Наличие спирта в препарате (3 %) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10–20 мл 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 10 лет — по 5–10 мл 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет — по 2,5–5 мл 3 раза в сутки.

Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мерную мензурку.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Побочное действие

Редко при длительном приёме препарата возможны диспепсия, в том числе тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, аллергические реакции, головокружение, головная боль, повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина Никомед у человека не известны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1–2 ч после приёма препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин Никомед не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином Никомед мокроты.

Бромгексин Никомед способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.

Препарат несовместим с щелочными растворами

Особые указания

Для больных сахарным диабетом; в 5 мл раствора содержится 1.5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.

В состав препарата входит спирт в концентрации 3 %, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) — 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) — 0,075 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Приём рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.

Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего 3 % алкоголя, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 0,8 мг/мл.

По 150 мл препарата во флаконе из тёмного стекла с винтовой пластиковой крышкой, соединенной с отрывающимся кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышку надета мензурка с делениями.

На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Takeda Pharma A/S, Дания

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бромгексин Никомед: