Бронхосан®

Bronchosan®

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

100,0 г раствора содержат:

активные вещества: бромгексина гидрохлорид — 0,8000 г, мяты перечной масло — 0,0250 г, эвкалипта масло — 0,0250 г, фенхеля масло — 0,0750 г, аниса масло — 0,0250 г, душицы масло — 0,0250 г, левоментол — 0,1500 г;

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 0,6000 г, натрия гидрофосфат — 0,0310 г, хлористоводородная кислота 35 % — 0,0390 г, сахароза — 10,000 г, триэтиленгликоль — 0,6000 г, полисорбат 80 — 0,4000 г, этанол 96 % — 36,000 г, вода очищенная — до 100,000 г.

Описание

Прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-жёлтого цвета, с ментоловым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие.

Бромгексин — муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Входящие в состав препарата эфирные масла оказывают противовоспалительное, отхаркивающее, противомикробное действие.

Левоментол обладает умеренным спазмолитическим, некоторым антисептическим действием.

Фармакокинетика

При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 ч. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первичного «прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита — амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулироваться.

Показания

- Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, острый и хронический бронхит, включая хронический обструктивный бронхит (в том числе в сочетании с эмфиземой лёгких и бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, пневмокониоз, муковисцидоз.

- Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скоплений в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе (возможно нарушение защитного слоя слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки под действием бромгексина);

- детский возраст до 3-х лет;

- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в составе препарата сахарозы).

С осторожностью

- Печёночная недостаточность, заболевания печени;

- почечная недостаточность;

- желудочное кровотечение в анамнезе;

- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением бронхиального секрета;

- алкоголизм;

- эпилепсия, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;

- детский возраст (старше 3-х лет).

Способ применения и дозы

Капли принимают внутрь до или после еды в небольшом количестве воды или на кусочке сахара, запивая достаточным количеством воды. Муколитическое действие препарата Бронхосан® усиливается при приёме большого количества жидкости в течение дня.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 20 капель 4 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 15 капель 4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет: по 10 капель 4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 4-28 дней. Продолжительность лечения зависит от клинического проявления заболевания. При отсутствии положительного эффекта при приёме препарата в течение 5 дней рекомендуется обратиться к врачу.

При тяжёлых нарушениях функции почек по согласованию с врачом необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приёмами.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (более 1/10); часто (от более 1/100 до менее 1/10); нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (от менее 1/10000, включая отдельные сообщения).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота.

Редко: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема, отёк.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отёк; в литературе крайне редко сообщалось о случаях острых тяжёлых реакций анафилактического типа, вплоть до развития анафилактического шока.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных реакций; необходимо провести промывание желудка с последующим приёмом внутрь активированного угля.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Бромгексин, входящий в состав препарата Бронхосан®, способствует проникновению некоторых антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Не рекомендуется назначать препарат Бронхосан® одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как вследствие угнетения кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты.

При комбинированном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилаты, фенилбутазон, оксибутазон) возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

Бромгексин несовместим с щелочными растворами.

Особые указания

1 мл препарата Бронхосан® содержит 25 капель.

Следует учитывать, что Бронхосан®, капли для приёма внутрь содержат 34,56 % этилового спирта и 10% сахарозы (то есть 100 г раствора содержат 36 г этанола и 10 г сахарозы).

В связи с наличием в составе этанола препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговыми травмами. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах и хлебных единиц (препарат содержит сахарозу) в разовых и максимальных суточных дозах препарата.

Возрастные разовая и максимальная суточная дозы

Количество абсолютного этилового спирта в граммах

Количество хлебных единиц

3-6 лет

Разовая доза 10 капель

< 0,13824

<0,004

Максимальная суточная доза 40 капель

<0,55296

<0,016

6-12 лет

Разовая доза 15 капель

<0,20736

<0,006

Максимальная суточная доза 60 капель

<0,82944

<0,024

Взрослые и дети старше 12 лет

Разовая доза 20 капель

<0,27648

<0,008

Максимальная суточная доза 80 капель

<1,10592

<0,032

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В связи с наличием в составе препарата этанола в период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бронхосан: