Целестаб
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Целестаб
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: идебенон 45 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 132,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, кросповидон — 24,0 мг, повидон — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; капсулы твёрдые желатиновые [титана диоксид — 1,333 %, краситель хинолиновый жёлтый — 0,9197 %, краситель солнечный закат жёлтый — 0,0044 %, желатин — до 100 %].
Описание
Капсулы № 1 с корпусом и крышечкой жёлтого цвета. Содержимое капсул — порошок от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приёма проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3–4 недели приема.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая. Время достижения максимальной концентрации идебенона в плазме крови (TCmax) — 4 ч. При приёме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Период полувыведения составляет около 18 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.
Показания
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды (последний приём не позднее 17 ч).
По 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы и психики: судороги, бред, галлюцинации, возбуждение, гиперкинезы, дромомания, вертиго, головная боль, беспокойство, головокружение, бессонница, сонливость, ступор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея.
Со стороны крови: агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и g-глутамилтрансферазы в крови.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение плазменной концентрации мочевины.
Со стороны обмена веществ: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Общие расстройства: недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Форма выпуска
Капсулы 45 мг.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Целестаб: