Циталифт

Циталифт

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

Активный ингредиент:

для дозы 20 мг: циталопрама гидробромид 25 мг, эквивалентный циталопраму 20 мг;

для дозы 40 мг: циталопрама гидробромид 50 мг, эквивалентный циталопраму 40 мг.

Неактивные ингредиенты:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицель PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (авицель PH 102), крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия магния стеарат, вода очищенная*.

Плёночная оболочка:

Краситель опадрай белый 20Н58983, вода очищенная*.

Состав красителя опадрая белого 20Н58983: гипромеллоза (2910 5cP), титана диоксид, пропиленгликоль, гипролоза, тальк.

* — испаряется в процессе производства

Циталифт 20 мг: белые до почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой "20" на одной стороне и риской на другой стороне.

Циталифт 40 мг: белые до почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой "40" на одной стороне и риской на другой стороне.

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2–4 недели терапии. Циталопрам практически не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует.

В очень малой степени ингибирует цитохром Р450IID₆, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.

Циталопрам не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, не изменяет гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Фармакокинетика

Биодоступность циталопрама составляет 80 %, практически не зависит от приёма пищи.

TC_max при приёме внутрь — 4 часа. Связь с белками плазмы — не более 80 %. В плазме присутствует в неизменённом виде. Объём распределения — 12 л/кг. Концентрация в плазме меняется линейно. C_ss при ежедневном одноразовом приёме устанавливается через 7 суток. При дозах 10–60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется путём деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома P450 (изоферментов. CYP3A4 и CYP2C19) c образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Т_½ — 1,5 суток. Выводится почками и через кишечник.

• Депрессии различной этиологии и структуры;
• панические расстройства с/без агорафобии;
• обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).

• Повышенная чувствительность к препарату;
• одновременное назначение с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), суматриптаном и другими серотонинергическими лекарственными средствами;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, мания, гипомания, судорожные припадки, беременность, период лактации, пожилой возраст.

Безопасность применения Циталифта при беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния циталопрама на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.

Циталифт можно принимать независимо от приёма пищи, в любое время дня.

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки.

При депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах препарат назначают в дозе 20 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции, пациента и степени тяжести заболевания доза может быть увеличена до максимальной — 60 мг в сутки.

При панических расстройствах в течение первой недели лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки, затем дозу повышают до 20 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат суточная доза в дальнейшем может быть увеличена. Максимальная доза — 60 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной — 40 мг в сутки.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначают в минимальных рекомендуемых дозах.

Со стороны нервной системы: редко — астения, чрезмерная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные симптомы, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — эпидермальный некроз, ринит, синусит.

Прочие: редко — гипертермия, полиурия, мастодиния, галакторея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.

Симптомы: сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизодически — большие судорожные припадки (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, усиление потоотделения, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция лёгких. Клиническая картина не является характерной.

Лечение: необходимо промыть желудок как можно быстрее после приёма препарата. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Специфического антидота нет.

При одновременном применении Циталифта и ингибиторов МАО возможно развитие гипертонического криза (серотонинового синдрома).

Поскольку циметидин вызывает умеренное повышение средней равновесной концентрации циталопрама в крови, в высоких дозах их следует сочетать с осторожностью.

Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия циталопрама с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.

В клинических исследованиях не выявлено фармакодинамического взаимодействия циталопрама при одновременном применении с бензодиазепинами, нейролептиками, анальгетиками, препаратами литая, антигипертензивными средствами, антигистаминными препаратами, бета-адреноблокаторами и другими кардиотропными препаратами.

Не выявлено взаимодействия циталопрама с этанолом.

Эффекты суматриптана и других серотонинергических препаратов могут усиливаться циталопрамом.

В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися с его участием.

При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5 %.

Лечение ингибиторами МАО может быть начато через 7 дней после прекращения приёма Циталифта.

При умеренных нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

При инверсии фазы депрессии и развитии маниакального состояния Циталифт следует отменить.

Циталифт не снижает способность к мыслительной деятельности и скорость психомоторных реакций. Однако следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов. Назначая Циталифт при депрессии, следует предупредить пациента о возможном снижении способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Ranbaxy Laboratories, Ltd., Индия