Десмопрессин

Десмопрессин

спрей назальный дозированный

На 1 мл:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,10 мг, соответствующий 0,089 мг десмопрессина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,35 мг, калия сорбат 1,60 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,7, вода очищенная до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

- Несахарный диабет центрального генеза;

- диагностический тест на концентрационную способность почек.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипоосмолярность плазмы, декомпенсированная сердечная недостаточность (в том числе и в анамнезе), необходимость применения терапии диуретиками, гипонатриемия, полидипсия (врождённая или психогенная), а также аллергический ринит, заложенность носа, отёк и рубцовые изменения слизистой носа, инфекции верхних дыхательных путей; нарушение сознания.

При почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, детям до 1 года и пожилым, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности и в период лактации.

Несмотря на очень низкую активность десмопрессина в стимуляции родовой деятельности, его следует назначать беременным пациентам с осторожностью и только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Вредного воздействия десмопрессина на плод не выявлено.

Количество десмопрессина, которое может передаваться новорождённому с молоком матери, значительно меньше того, которое необходимо для влияния на диурез. Однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении лечения женщинам, кормящим грудью.

Препарат предназначен для интраназального введения.

Применение препарата у детей должно проводиться под контролем взрослых.

Несахарный диабет центрального генеза

Доза подбирается индивидуально, однако, как показывает клинический опыт,

средняя суточная доза у взрослых составляет 10-40 мкг, у детей — 10–20 мкг (одно или два нажатия на дозирующее устройство (10-20 мкг) один или два раза в сутки. Эта суточная доза может даваться однократно или может быть разделена на 2–3 приёма.

Тест на концентрационную способность почек

Для определения концентрационной способности почек используются следующие средние дозы: для взрослых — 40 мкг; детей старше 1 года — 10–20 мкг; детей в возрасте до 1 года — 10 мкг.

Сразу после введения препарата пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь и на время проведения теста и 4 часа после его окончания применения (всего 8 часов) отбирается 2 порции мочи для измерения её осмоляльности. Во время теста необходимо ограничить приём жидкости (объём жидкости, поступившей в организм за 1 час до исследования и в течение 8 часов после не должен превышать 0,5 л).

Для большинства пациентов нормальным показателем осмоляльности мочи после назначения Десмопрессина является 800 мОсм/кг. У детей концентрация мочи 600 мОсм/кг должна достигаться в течение 5 часов после введения препарата. Если выявлен показатель осмоляльности ниже этого значения, то исследование следует повторить. Повторное выявление низкого значения свидетельствует о нарушении концентрационной способности почек, и в этом случае пациент нуждается в дополнительном обследовании.

Могут наблюдаться: головная боль, боль в животе, тошнота, отёк слизистой оболочки носа, ринит и носовое кровотечение.

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции на компоненты препарата в виде кожных проявлений.

В единичных случаях — головокружение, конъюнктивит, снижение слезоотделения.

Лечение десмопрессином без одновременного снижения потребления жидкости может сопровождаться задержкой жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отёками и в тяжёлых случаях — преходящими неврологическими нарушениями, в основном генерализованными судорогами.

Передозировка повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам.

В случае возникновения гипонатриемии лечение Десмопрессином необходимо немедленно отменить и ограничить потребление жидкости до нормализации уровня натрия в сыворотке, в тяжёлых случаях — медленная внутривенная инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.

Индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия десмопрессина.

Пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид, могут уменьшать продолжительность действия десмопрессина.

Терапия в сочетании с лекарственными средствами, которые вызывают высвобождение антидиуретического гормона и усиливают антидиуретическую активность или нарушают водно-электролитный баланс, например, трициклические антидепрессанты (хлорпромазин и карбамазепин), клофибрат и хлорпропамид, усиливает антидиуретический эффект и увеличивает риск задержки жидкости в организме.

Глибутид, тетрациклин, литий, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие.

Десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

Необходимо проявлять особую осторожность в отношении пациентов с риском внутричерепной гипертензии; пациентов с нарушением водного и/или электролитного баланса и пациентов с нарушениями, при которых гипергидратация организма может представлять опасность, например, нарушение функции почек, сердечная недостаточность, муковисцидоз или проведение анестезии.

Перед назначением препарата Десмопрессин следует исключить диагнозы психогенной полидипсии и алкоголизм.

Тест на концентрационную способность почек у детей в возрасте до 1 года должен выполняться только в условиях стационара.

Для предупреждения задержки жидкости необходимо проявлять осторожность после проведения диагностических тестов по выявлению несахарного диабета или исследования концентрационной способности почек. Не следует форсировать введение жидкости ни перорально, ни парентерально, а пациенты должны принимать столько жидкости, сколько им требуется для утоления жажды.

Не следует применять Десмопрессин при изменениях слизистой оболочки полости носа, таких как: рубцы, отёк или другие заболевания, так как это может привести к неравномерной и неполной абсорбции.

У пациентов с назальными нарушениями, включая простудные заболевания, существует риск неустойчивой и/или сниженной эффективности лекарственного препарата. Это также может наблюдаться и у пациентов, занимающихся таким видом деятельности, при котором лекарственное средство может удаляться из полости носа до его всасывания, например, при плавании.

Препарат Десмопрессин не следует назначать детям, которым требуются дозы меньше 10 мкг десмопрессина (в форме ацетата).

Приём препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Спрей назальный дозированный, 10 мкг/доза.

При температуре не выше 25 °C.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

INPAC, AS, Норвегия