Десмопрессин

таблетки

1 таблетка дозировкой 0,1 мг содержит:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,1 мг, соответствующий 0,089 мг десмопрессина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 120 мг, крахмал картофельный 76,9 мг, повидон-К30 2 мг, магния стеарат 1 мг.

1 таблетка дозировкой 0,2 мг содержит:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,2 мг, соответствующий 0,178 мг десмопрессина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 120 мг, крахмал картофельный 76,8 мг, повидон-К30 2 мг, магния стеарат 1 мг.

Таблетки 0,1 мг: круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны и гравировкой "D1" с другой стороны.

Таблетки 0,2 мг: круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны и гравировкой "D2" с другой стороны.

- Центральный несахарный диабет (диагностика и лечение);

- первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;

- ночная полиурия у взрослых в качестве симптоматической терапии.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- хроническая сердечная недостаточность или другие состояния, требующие терапии диуретиками;

— почечная недостаточность средней и тяжёлой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);

- полидипсия (врождённая или психогенная);

- гипонатриемия;

- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— непереносимость лактозы, врождённая непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, также пациентам с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью, в том числе в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу Десмопрессина).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорождённого с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально. Препарат следует принимать, спустя некоторое время после приёма пищи, поскольку приём пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Центральный несахарный диабет: начальная доза для детей и взрослых — 0,1 мг 1–3 раза в сутки, в последующем доза подбирается в зависимости от ответной реакции — от 0,2 до 1,2 мг/сут. Для большинства больных оптимальная доза — 0,1–0,2 мг 1–3 раза в сутки.

Первичный ночной энурез: начальная доза — 0,2 мг на ночь, при неэффективности дозу увеличивают до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приёма жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ночная полиурия у взрослых: начальная доза — 0,1 мг на ночь, при неэффективности через 1 неделю дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем, при еженедельном увеличении.

Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать приём препарата не рекомендуется.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту;

Прочие: гиперемия склер, приливы, транзиторная тахиаритмия, судороги.

Приём десмопрессина без одновременного ограничения приёма жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отёками, и в тяжёлых случаях — судорогами.

Симптомы: задержка жидкости, гипоосмолярность плазмы, гипонатриемия, развитие судорог и других неврологических и психических симптомов.

Лечение: отмена препарата, ограничение приёма жидкости, в тяжёлых случаях — медленная в/в инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.

При совместном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия десмопрессина.

При совместном применении глибутид, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.

При совместном приёме десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы, серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов (задержка жидкости в организме, гипонатриемия).

При одновременном применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума приём жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Лечение без ограничения приёма жидкости может привести к задержке жидкости в организме и гипонатриемии с развитием таких симптомов как: головная боль, тошнота/рвота, повышение массы тела и в тяжёлых случаях — к судорогам и коме.

При лечении ночного энуреза десмопрессином у детей и молодых людей сообщалось о развитии отёка мозга.

Десмопрессин не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.

Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3,0 л.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения концентрации натрия в плазме крови, особенно при одновременном применений с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в том числе трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Десмопрессином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Таблетки, 0,1 мг и 0,2 мг.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Диабета несахарного средство лечения

• АТХ

  H01BA02

• Действующее вещество

  Десмопрессин