Димедрол-УБФ
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Димедрол-УБФ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
дифенгидрамина гидрохлорид — 0,05 г.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,076 г,
крахмал картофельный — 0,0219 г, тальк — 0,0008 г,
стеариновая кислота — 0,0013 г;
до получения таблетки массой 0,15 г.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов I поколения, производное этаноламина; устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральным м-холиноблокирующим действием (может вызывать как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы). Обладает выраженной Н1 -блокирующей активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приёме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта) — только в высоких дозах, блокирует м-холинорецепторы в центральной нервной системе, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (морфин), и в меньшей степени — при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приёмах.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 50 %, время достижения максимальной концентрации (TCmах) — 20–40 мин (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения (T½) — 4–10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания
Показан для лечения: аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в составе комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отёк Квинке. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушая болезнь, в качестве противорвотного лекарственного средства.
Противопоказания
Противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к дифенгидрамину или к любому из неактивных ингредиентов, а также при гиперчувствительности к другим этаноламинам; закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, детский возраст (до 14 лет с учётом лекарственной формы и дозировки). Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период лактации дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребёнка.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет — по 50 мг 1–3 раза в день.
Курс лечения — 10–15 дней. Высшие дозы: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице — по 50 мг за 20–30 мин перед сном.
При укачивании — 50 мг каждые 4–6 ч при необходимости.
Таблетки Димедрола-УБФ 50 мг не следует назначать детям в возрасте до 14 лет.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мо1фоты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы:
головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы:
учащённое или затруднённое мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок,
фотосенсибилизация.
Прочие:
повышенное потоотделение, озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
Расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта и др. Передозировка может приводить как к угнетению функций центральной нервной системы и депрессии, так и к возбуждению, особенно у детей.
Лечение передозировки:
Специального антидота не существует.
Поддерживающие меры включают промывание желудка, контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение жидкости внутривенно.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Уралбиофарм, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Димедрол-УБФ: