Дротаверин
DrotaverineРегистрационный номер
Торговое наименование
Дротаверин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество
Дротаверина гидрохлорид — 20,0 г
в пересчёте на абсолютно сухое вещество
Вспомогательные вещества
Натрия дисульфит — 1,0 г
Этанол 95 % — 66,0 г
Вода для инъекций — до 1000 мл.
Описание
Прозрачная жидкость от светло-жёлтого до интенсивно-жёлтого цвета или от зеленовато- жёлтого до интенсивно-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическому действию близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счёт ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.
Фармакокинетика
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Время полувыведения 2–4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.
Показания
Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни (почечной колике), альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость; выраженная печёночная, почечная и сердечная недостаточность; AV-блокада Ⅱ–Ⅲ степени.
С осторожностью
С осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме простаты, глаукоме, артериальной гипотензии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием специальных исследований в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно — по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Курс лечения — 2 недели и более. При необходимости продолжительного лечения переходят на приём препарата внутрь.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, внутривенно медленно вводят 4 мл препарата в 10–20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.
Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.
Не смешивают в одном шприце с раствором эуфиллина .
Побочное действие
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, развитие аллергического дерматита, запор. При внутривенном введении — тошнота и рвота, коллапс.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после внутривенного введения).
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги, или бумаги).
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор в пачку не вкладывают.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ВИФИТЕХ, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин: