Дротаверин

Drotaverine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество

Дротаверина гидрохлорид — 20,0 г

в пересчёте на абсолютно сухое вещество

Вспомогательные вещества

Натрия дисульфит — 1,0 г

Этанол 95 % — 66,0 г

Вода для инъекций — до 1000 мл.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-жёлтого до интенсивно-жёлтого цвета или от зеленовато- жёлтого до интенсивно-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическому действию близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счёт ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.

Фармакокинетика

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Время полувыведения 2–4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.

Показания

Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни (почечной колике), альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; выраженная печёночная, почечная и сердечная недостаточность; AV-блокада Ⅱ–Ⅲ степени.

С осторожностью

С осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме простаты, глаукоме, артериальной гипотензии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием специальных исследований в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно — по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Курс лечения — 2 недели и более. При необходимости продолжительного лечения переходят на приём препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, внутривенно медленно вводят 4 мл препарата в 10–20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.

Не смешивают в одном шприце с раствором эуфиллина .

Побочное действие

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, развитие аллергического дерматита, запор. При внутривенном введении — тошнота и рвота, коллапс.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после внутривенного введения).

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги, или бумаги).

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор в пачку не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

ВИФИТЕХ, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин: