Эрдомед
ErdomedРегистрационный номер
Торговое наименование
Эрдомед
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: эрдостеин 300 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.
Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид жёлтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы (номер 1), имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого — обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв, дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную, функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный, тракт, и, побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трёх активных метаболитов, наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (T½) более 5 часов. Повторное применение препарата или приём пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Cmax) — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация–время» (AUC(0–24 ч)) — 12,09.
64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация–время» (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (T½) при выраженном: нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания
- Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.
- Профилактика пневмонии и ателектаза лёгких после хирургических вмешательств.
- Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
- Профилактика пневмонии и ателектаза лёгких после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение функции печени.
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин).
- Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
- Беременность Ⅰ триместр, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.
Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
По 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.
Меры предосторожности при применении:
- При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
- При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
- При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко — диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться, более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг
По 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Чешская Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эрдомед: